産業ビジョン2035の実現に向けた取り組み

企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン改定について

研究者支援・助成に係る公募「2025年度採択結果」を公開しました。

「MAにおけるパブリケーションに関する実態調査報告書」を掲載しました。

「治験届の構造化データの利活用にむけて」を掲載しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2026 シンポジウム」開催報告動画、レポートを掲載しました。

「品質試験に係る自主点検用チェックリスト_ver.1」を掲載しました。

「「Asian eCTD / Gateway System 情報シンポジウム」発表資料」を掲載しました。

「TMFデータ移行時の留意点」を掲載しました。

「次世代医療基盤法の認定利用事業者の申請に関するQ&A」を掲載しました。

「副作用調査に用いる詳細調査票（製薬協電子モデル）説明会」を掲載しました。

「業界標準マニュアル『EDI統一データフォーマット』変更及びJD-NET第8次システム更改関連に関するFAQ」を更新しました。

「環境省モデル事業成果報告会」を開催し業界初のScope3ガイドラインを発表

報告書『医薬品開発におけるデータマネジメントの進化・深化 - 組織・人材への提言2025』の英語版を掲載しました。

「MAにおけるDB研究の実態と課題：包括的分析（2025年度）」を掲載しました。

「【参画・協働の実践インタビュー（患者団体）】小さな問いが未来をつくる～参画・協働への扉を開こう～難病サポートfamiliaやまぐち」を掲載しました。

「第5回日本－ベトナム合同シンポジウム」参加報告を掲載しました。

「ウェアラブルデバイスの活用に向けて」を掲載しました。

「「治験エコシステム業界宣言2025実装ワークショップ」開催案」を掲載しました。

「イノベーションの開発からアクセスまでの道筋（IDAP）」を掲載しました。

「企業が疾患レジストリを利活用するために必要な情報とその背景」を掲載しました。

「DCT導入時のコミュニケーション課題調査」を掲載しました。

「2025年度 臨床評価部会総会 第1部講演資料」を掲載しました。

「医薬品医療機器総合機構が行う対面助言に対する企業の現状認識に関するアンケート調査結果報告書（2026年2月）」を掲載しました。

シンポジウム「ランダム化比較試験における統計的効率改善のための共変量調整」の事前視聴動画を、公開いたしました。

「製薬業界での調査結果を通じて見えてきた「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」関連通知の影響について」を掲載しました。

「参考）臨床試験にみんながアクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「CMC Strategy Forum Japan 2025」参加報告を掲載しました。

「医療従事者の困りごと調査を踏まえた難病・希少疾患に関する提言」について

「PV活動における医療情報データベース活用ハンズオンワークショップ 石黒知恵子先生ご講演動画」を掲載しました。

「第三回顧みられない熱帯病コンテスト」開催される

「2026年3月17日 小児用医薬品開発シンポジウム 開催案内」を掲載しました。

INCATEのウェブサイトで「抗菌薬研究開発促進のためのグローバルコミュニティ形成を目指して」ウェビナー実施が紹介されました。

宣伝会議賞 中高生部門 審査レポート第1弾

製薬協・AMED「共同記者説明会」開催報告を掲載しました。

「臨床研究法・臨床研究法施行規則等に関する製薬協Q&A」を掲載しました。

「PVにおけるQMS」を掲載しました。

「ICHシンガポール会合」参加報告を掲載しました。

「第5回 経済安全保障セミナー」開催報告を掲載しました。

「TMF Reference Modelの治験関連文書マッピング（改訂版）」を掲載しました。

「第148回医薬品評価委員会総会」を掲載しました。

「Asian eCTD / Gateway System情報」を掲載しました。

「2025年度（第52回）GMP事例研究会」開催報告を掲載しました。

「使用上の注意改訂時の情報提供活動に関するアンケート結果」を掲載しました。

「第12回 日経・FT感染症会議」にて特別セッションを開催

「製薬業界の立場からRMP制度の導入後10年間を振り返って」を掲載しました。

「eCTD v4 実装促進シンポジウム 講演スライド（JPMA発表分）」を掲載しました。

「DX講演スライド（第19回日本薬局学会学術総会）」を掲載しました。

「臨床試験の質の管理に対するAI適用の予備的検討」を掲載しました。

「研究開発委員会加盟会社の研究開発ニーズ」を更新しました。

「データ連携構想～海外規制から考えるデータ連携～」を掲載しました。

「製造販売後データベース調査実施の手引 -2025年11月版-」を掲載しました。

「医薬品開発におけるデータマネジメントの進化・深化」を掲載しました。

「第15回 アジア製薬団体連携会議（APAC)」開催に向けて東南アジア3か国を訪問しました。

「第44回 広報セミナー」開催レポートを掲載しました。

「RMP講演スライド（第27回日本医薬品情報学会）」を掲載しました。

共同ステートメント「治験エコシステム業界宣言2025」の発出について

「BioJapan 2025」開催・参加報告を掲載しました。

「再審査等適合性調査の手引き （Ver.2.1 2025年10月作成）」を掲載しました。

「医薬品医療機器総合機構における新医薬品・新再生医療等製品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書 －2025年1月調査－」を掲載しました。

「国連総会期間中に開催されたサイドイベント報告」を掲載しました。

「業界標準マニュアル『EDI統一データフォーマット』変更及びJD-NET第8次システム更改関連に関するFAQ」を更新しました。

講演スライド「RMP利活用事例の調査および事例集の作成」を掲載しました。

「第15回アジア製薬団体連携会議（APAC）開催に向けて」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を掲載しました。

「抗菌薬研究開発促進のためのグローバルコミュニティ形成を目指して」ウェビナー開催のご案内を掲載しました。

「eCTD v4 作成の手引き 第1.0版」を掲載しました。

アジア地域の簡略審査制度で活用できるカバーレターテンプレートを作成しました。

「My CareerStudy講座コンテスト2025」で3位に入賞。製薬協の大学低学年生向け動画講座が学生審査員から高評価

「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を掲載しました。

「ICH　M11導入後の医薬品開発への影響」を掲載しました。

「電子カルテ等のeSource活用推進に関するアンケート報告書」を掲載しました。

「MR向けRMP研修スライド（令和7年8月改訂）」を掲載しました。

製薬協メディアフォーラム「感染症対策の二大課題：薬剤耐性菌の対策と予防接種に対する正しい理解について考える」開催報告を掲載しました。

「DX講演スライド（第58回日本薬剤師会学術大会）」を掲載しました。

「第15回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会」参加報告を掲載しました。

宮柱会長が、BioJapan2025 ランチョンセミナー「医薬品アクセスの課題に挑む：官民の共創」に登壇しました。

製薬協コード・オブ・プラクティス「製薬協コード理解促進月間」のお知らせ

「質の課題に関する治験エコシステム業界宣言2025」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を掲載しました。

「2025年度コード管理責任者・実務担当者会」開催報告を掲載しました。

「参考）臨床試験にみんながアクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「ベイズ流試験デザインにおけるシミュレーションの利用法 」を掲載しました。

「先駆的医薬品指定制度で指定された医薬品の調査報告書」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」掲載しました。

「製薬協コード・オブ・プラクティス（2025年5月改定）」書籍発行について

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈16〉】塚原研究開発委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「製薬協メディアフォーラム」開催報告を掲載しました。

「ICH Q3E『医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）』説明会」を掲載しました。

「FDA Review Reportに学ぶ科学的な議論」を掲載しました。

「企業が目指す医薬品候補物質の科学的・実務的要件 ～Target Product Profile（TPP）の記載について～」を掲載しました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈14〉】奥村知的財産委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈3〉】中路医薬品評価委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈13〉】藏夛バイオ医薬品委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈12〉】三澤患者団体連携推進委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈11〉】若杉くすり相談対応検討会委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈10〉】近藤製品情報概要審査会委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈8〉】川島品質委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈9〉】多田広報委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「第3回 日本-マレーシア医薬品規制シンポジウム」参加報告を掲載しました。

【小学生親子向け】秋の連休に！科学技術館で体験型イベントを開催。くすりのことを楽しく学べる「製薬協 クスリウム研究室2025秋」。無料招待のSNSキャンペーンも実施中

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈7〉】大内コード・コンプライアンス推進委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈6〉】横田ICHプロジェクト委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈5〉】有馬環境問題検討委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈4〉】柏谷薬事委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「参考）臨床試験にみんながアクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「DIA 2025 Global Annual Meeting に製薬協メンバーが参加ドラッグラグ・ロス問題への取り組みについて、世界に発信」が掲載されました。

「科学技術館 『製薬協 クスリウム研究室2025秋』ご招待キャンペーン！」を掲載しました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈2〉】熊谷流通適正化委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈1〉】岩下産業政策委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

漫画でわかる製薬業界「ひらけ！未来へつなぐくすりの世界」を掲載しました。

「医薬品開発におけるModel Credibility評価について」の案内を掲載しました。

「日本におけるシグナル管理活動のためのヒント」を掲載しました。

「臨床試験結果の作成・共有に関するアンケート結果」を掲載しました。

「2025年度研究者支援・助成に係る公募要項」を公開しました。

「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」の「2024年度支払い分の公開情報」を更新しました。

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2024年度支払い分の公開情報」を更新しました。

「ファーマコビジランス規制調査報告様式」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「DX講演スライド（第16回日本製薬医学会　年次大会）」を掲載しました。

「第6回 日韓医薬品規制に関するシンポジウム」開催報告を掲載しました。

「治験119番講演会」を掲載しました。

製薬協、宣伝会議賞 中高生部門に協賛 ～未来を担う若い世代とともに、いのちの未来を創る～

「ワークショップ 『申請電子データの円滑な提出及びCDISC準拠データの効果的な利活用』発表資料：「申請電子データに対する照会事項」及び「逸脱情報および症例採否の取り扱い」アンケート結果報告」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「宣伝会議賞 中高生部門 課題オリエンテーション」を公開しました。

薬剤耐性菌問題に関する調査報告書を取りまとめました。

「薬剤耐性（AMR）問題の最前線 －がん治療に携わる医師2名が語る現状と課題－」を掲載しました。

「RMP／RMP資材の利活用事例集～主に調剤薬局向け～」を掲載しました。

「ICH M4Q（R2）『CTD－品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）』説明会」を掲載しました。

環境省「バリューチェーン全体での脱炭素化推進モデル事業」に採択 ～製薬業界共通のCO2排出量算定ルール策定へ、12社が参加～

「環境変化に応じた効率的な薬事文書（CSR及びCTD（臨床パート））の作成の手引き」を掲載しました。

「患者さんに必要な薬を届けるために—製薬協、未承認薬への支援強化を政府に要望」を掲載しました。

「講演スライド「本邦の製造販売後調査等の現状及び課題-GPSPアンケート調査」（2025年7月5日、第27回日本医薬品情報学会総会・学術大会）」を掲載しました。

「DX講演スライド（第27回日本医薬品情報学会）」を掲載しました。

「ICH E21『妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）』説明会」を掲載しました。

「患者さん向け使用成績調査啓発リーフレット」を掲載しました。

「RMPフォロー調査（第1回 中間集計結果）」を掲載しました。

「医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き（2025年版）」を更新しました。

「非臨床チェックリスト及びQ&Aの英語版」を掲載しました。

「デジタルバイオマーカーを臨床試験の主要評価項目として利用するために必要なバリデーションの評価について」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

アジアでの臨床試験環境改善の為に「医薬品医療機器総合機構（PMDA）、国立がん研究センター（NCC）、国立健康危機管理研究機構（JIHS）との会合」を実施しました。

「FDAガイダンスを踏まえたランダム化比較試験の共変量調整」を掲載しました。

ジュネーブにて開催されたWHA78サイドイベント 「感染症（ベクター媒介性疾患、顧みられない熱帯病、新興感染症）と闘うための戦略的パートナーシップの強化」を掲載しました。

「ICHマドリード会合」開催報告を掲載しました。

「第51回ICH即時報告会」のご案内を掲載しました。

「第14回APAC（アジア製薬団体連携会議）」開催報告を掲載しました。

「ICH E6（R3）時代の幕開け：Clinical Data Managerのこれから」を掲載しました。

2025年6月13日開催 「医薬品開発の意思決定に有用な患者経験情報とは」を掲載しました。

「2025年4月2日 「R」ワークショップ」を掲載しました。

「2025年度 医薬品評価委員会・薬事委員会合同総会」開催報告を掲載しました。

「生成AI等のデジタル技術環境変化に応じたメディカルライターのための薬事文書作成の手引き」を掲載しました。

「日米におけるRWD/RWE利活用に関連するガイダンスの比較」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等（2024年版）」を更新しました。

「ICH Q1『原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン（案）』（Step 2文書）に関する説明会」を掲載しました。

木下理事長が米国「Endpoints News」主催パネルに登壇しました。

「RWD/RWE活用の課題と優先順位ラウンドテーブル報告書」を更新しました。

製薬協コード・オブ・プラクティス改定について

「日本のデジタルセラピューティクス（DTx）の現状と課題」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「参考）臨床試験にみんなが アクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「再生医療等製品の臨床開発に関する参考書」を掲載しました。

「ICF共通テンプレートに関するQ&A」を掲載しました。

「電子化情報の規制要件・発出物ハンドブック第5版」を掲載しました。

「Patient-Focused Drug Developmentへの患者経験情報の活用　-患者の声に基づいた意思決定のために-」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「2024年度 製品情報概要管理責任者・実務責任者研修会」開催報告を掲載しました。

「4月23日開催 第14回アジア製薬団体連携会議（APAC）記者会見資料」を掲載しました。

動画コンテンツ「薬剤師を目指す薬学生に向けた諸先輩方からのメッセージ」を公開しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「医薬品開発におけるModel Credibility 評価」を掲載しました。

「製薬協メディアフォーラム」開催レポートを掲載しました。

「2024年度コンプライアンス管理責任者・実務担当者会」開催報告を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「治験におけるPatient Reported Outcomes　～臨床開発担当者のためのPRO利用の手引き～」を再掲載しました。

「将来のくすりの研究者も誕生!? 体験イベントが大人気 『製薬協 クスリウム研究室』を開催」を掲載しました。

研究者支援・助成に係る公募「2024年度採択結果」を公開しました。

医療機関向けイベント「ICF共通テンプレート活用促進シンポジウム：医療機関での導入事例」開催（Web開催：2025/2/26）を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート文書改訂のお知らせ」を掲載しました。

「再生医療等製品 承認品目申請資料分析（Life Cycle Management情報）」を更新しました。

2025年度「事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。

ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）」国内実装に向けたアンケート結果（2024年度）を掲載しました。

#AlwaysInnovating: Pharmaceutical Industry Facts & Figuresを掲載しました。

「2025 ライフサイエンス知財フォーラム」開催報告を掲載しました。

「2024年度 臨床評価部会総会 第2部 講演資料」を掲載しました。

「ICH M13B『即放性経口固形製剤の生物学的同等性 - 含量追加のバイオウェーバー』ガイドライン案説明会」を掲載しました。

「ICH M15『Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）』に関する説明会」を掲載しました。

2025年4月2日開催 「東南アジア・東アジア国際共同臨床研究アライアンス（ARISE）説明会」を掲載しました。

「感染症定期報告書」作成の手引き（2025年 改訂版）を掲載しました。

「CMC Strategy Forum Japan 2024」参加報告を掲載しました。

2024年11月に開催した「eCTD v4 実装促進シンポジウム」の発表資料を掲載しました。

「レジストリを用いた製造販売後データベース調査の検討の進め方」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

2025年2月25日開催　「アジアがん臨床試験ネットワーク事業(ATLAS project)説明会」を掲載しました。

「第二回顧みられない熱帯病コンテスト」開催報告を掲載しました。

「医薬品の多様な価値に関する情報」を掲載しました。

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を更新しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2025 シンポジウム 報告」を掲載しました。

「MAにおけるパブリケーションに関する実態調査報告書」を掲載しました。

「治験届の構造化データの利活用にむけて」を掲載しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2026 シンポジウム」開催報告動画、レポートを掲載しました。

「品質試験に係る自主点検用チェックリスト_ver.1」を掲載しました。

「「Asian eCTD / Gateway System 情報シンポジウム」発表資料」を掲載しました。

「TMFデータ移行時の留意点」を掲載しました。

「次世代医療基盤法の認定利用事業者の申請に関するQ&A」を掲載しました。

「副作用調査に用いる詳細調査票（製薬協電子モデル）説明会」を掲載しました。

報告書『医薬品開発におけるデータマネジメントの進化・深化 - 組織・人材への提言2025』の英語版を掲載しました。

「MAにおけるDB研究の実態と課題：包括的分析（2025年度）」を掲載しました。

「ウェアラブルデバイスの活用に向けて」を掲載しました。

「「治験エコシステム業界宣言2025実装ワークショップ」開催案」を掲載しました。

「企業が疾患レジストリを利活用するために必要な情報とその背景」を掲載しました。

「DCT導入時のコミュニケーション課題調査」を掲載しました。

「2025年度 臨床評価部会総会 第1部講演資料」を掲載しました。

「医薬品医療機器総合機構が行う対面助言に対する企業の現状認識に関するアンケート調査結果報告書（2026年2月）」を掲載しました。

シンポジウム「ランダム化比較試験における統計的効率改善のための共変量調整」の事前視聴動画を、公開いたしました。

「製薬業界での調査結果を通じて見えてきた「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」関連通知の影響について」を掲載しました。

「CMC Strategy Forum Japan 2025」参加報告を掲載しました。

「PV活動における医療情報データベース活用ハンズオンワークショップ 石黒知恵子先生ご講演動画」を掲載しました。

「第三回顧みられない熱帯病コンテスト」開催される

「2026年3月17日 小児用医薬品開発シンポジウム 開催案内」を掲載しました。

製薬協・AMED「共同記者説明会」開催報告を掲載しました。

「PVにおけるQMS」を掲載しました。

「ICHシンガポール会合」参加報告を掲載しました。

「TMF Reference Modelの治験関連文書マッピング（改訂版）」を掲載しました。

「第148回医薬品評価委員会総会」を掲載しました。

「Asian eCTD / Gateway System情報」を掲載しました。

「2025年度（第52回）GMP事例研究会」開催報告を掲載しました。

「使用上の注意改訂時の情報提供活動に関するアンケート結果」を掲載しました。

「製薬業界の立場からRMP制度の導入後10年間を振り返って」を掲載しました。

「eCTD v4 実装促進シンポジウム 講演スライド（JPMA発表分）」を掲載しました。

「DX講演スライド（第19回日本薬局学会学術総会）」を掲載しました。

「臨床試験の質の管理に対するAI適用の予備的検討」を掲載しました。

「研究開発委員会加盟会社の研究開発ニーズ」を更新しました。

「データ連携構想～海外規制から考えるデータ連携～」を掲載しました。

「製造販売後データベース調査実施の手引 -2025年11月版-」を掲載しました。

「医薬品開発におけるデータマネジメントの進化・深化」を掲載しました。

「RMP講演スライド（第27回日本医薬品情報学会）」を掲載しました。

共同ステートメント「治験エコシステム業界宣言2025」の発出について

「BioJapan 2025」開催・参加報告を掲載しました。

「再審査等適合性調査の手引き （Ver.2.1 2025年10月作成）」を掲載しました。

「医薬品医療機器総合機構における新医薬品・新再生医療等製品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書 －2025年1月調査－」を掲載しました。

講演スライド「RMP利活用事例の調査および事例集の作成」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を掲載しました。

「eCTD v4 作成の手引き 第1.0版」を掲載しました。

「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を掲載しました。

「ICH　M11導入後の医薬品開発への影響」を掲載しました。

「電子カルテ等のeSource活用推進に関するアンケート報告書」を掲載しました。

「MR向けRMP研修スライド（令和7年8月改訂）」を掲載しました。

「DX講演スライド（第58回日本薬剤師会学術大会）」を掲載しました。

「第15回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会」参加報告を掲載しました。

「質の課題に関する治験エコシステム業界宣言2025」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を掲載しました。

「ベイズ流試験デザインにおけるシミュレーションの利用法 」を掲載しました。

「先駆的医薬品指定制度で指定された医薬品の調査報告書」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」掲載しました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈16〉】塚原研究開発委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「製薬協メディアフォーラム」開催報告を掲載しました。

「ICH Q3E『医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）』説明会」を掲載しました。

「FDA Review Reportに学ぶ科学的な議論」を掲載しました。

「企業が目指す医薬品候補物質の科学的・実務的要件 ～Target Product Profile（TPP）の記載について～」を掲載しました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈14〉】奥村知的財産委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈3〉】中路医薬品評価委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈13〉】藏夛バイオ医薬品委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈8〉】川島品質委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈6〉】横田ICHプロジェクト委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈4〉】柏谷薬事委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈1〉】岩下産業政策委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「医薬品開発におけるModel Credibility評価について」の案内を掲載しました。

「日本におけるシグナル管理活動のためのヒント」を掲載しました。

「臨床試験結果の作成・共有に関するアンケート結果」を掲載しました。

「ファーマコビジランス規制調査報告様式」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「DX講演スライド（第16回日本製薬医学会　年次大会）」を掲載しました。

「治験119番講演会」を掲載しました。

「ワークショップ 『申請電子データの円滑な提出及びCDISC準拠データの効果的な利活用』発表資料：「申請電子データに対する照会事項」及び「逸脱情報および症例採否の取り扱い」アンケート結果報告」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「RMP／RMP資材の利活用事例集～主に調剤薬局向け～」を掲載しました。

「ICH M4Q（R2）『CTD－品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）』説明会」を掲載しました。

「環境変化に応じた効率的な薬事文書（CSR及びCTD（臨床パート））の作成の手引き」を掲載しました。

「講演スライド「本邦の製造販売後調査等の現状及び課題-GPSPアンケート調査」（2025年7月5日、第27回日本医薬品情報学会総会・学術大会）」を掲載しました。

「DX講演スライド（第27回日本医薬品情報学会）」を掲載しました。

「ICH E21『妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）』説明会」を掲載しました。

「患者さん向け使用成績調査啓発リーフレット」を掲載しました。

「RMPフォロー調査（第1回 中間集計結果）」を掲載しました。

「医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き（2025年版）」を更新しました。

「非臨床チェックリスト及びQ&Aの英語版」を掲載しました。

「デジタルバイオマーカーを臨床試験の主要評価項目として利用するために必要なバリデーションの評価について」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「FDAガイダンスを踏まえたランダム化比較試験の共変量調整」を掲載しました。

「ICHマドリード会合」開催報告を掲載しました。

「第51回ICH即時報告会」のご案内を掲載しました。

「ICH E6（R3）時代の幕開け：Clinical Data Managerのこれから」を掲載しました。

2025年6月13日開催 「医薬品開発の意思決定に有用な患者経験情報とは」を掲載しました。

「2025年4月2日 「R」ワークショップ」を掲載しました。

「2025年度 医薬品評価委員会・薬事委員会合同総会」開催報告を掲載しました。

「生成AI等のデジタル技術環境変化に応じたメディカルライターのための薬事文書作成の手引き」を掲載しました。

「日米におけるRWD/RWE利活用に関連するガイダンスの比較」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等（2024年版）」を更新しました。

「ICH Q1『原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン（案）』（Step 2文書）に関する説明会」を掲載しました。

「RWD/RWE活用の課題と優先順位ラウンドテーブル報告書」を更新しました。

「日本のデジタルセラピューティクス（DTx）の現状と課題」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「再生医療等製品の臨床開発に関する参考書」を掲載しました。

「ICF共通テンプレートに関するQ&A」を掲載しました。

「電子化情報の規制要件・発出物ハンドブック第5版」を掲載しました。

「Patient-Focused Drug Developmentへの患者経験情報の活用　-患者の声に基づいた意思決定のために-」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「医薬品開発におけるModel Credibility 評価」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「治験におけるPatient Reported Outcomes　～臨床開発担当者のためのPRO利用の手引き～」を再掲載しました。

医療機関向けイベント「ICF共通テンプレート活用促進シンポジウム：医療機関での導入事例」開催（Web開催：2025/2/26）を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート文書改訂のお知らせ」を掲載しました。

「再生医療等製品 承認品目申請資料分析（Life Cycle Management情報）」を更新しました。

ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）」国内実装に向けたアンケート結果（2024年度）を掲載しました。

「2025 ライフサイエンス知財フォーラム」開催報告を掲載しました。

「2024年度 臨床評価部会総会 第2部 講演資料」を掲載しました。

「ICH M13B『即放性経口固形製剤の生物学的同等性 - 含量追加のバイオウェーバー』ガイドライン案説明会」を掲載しました。

「ICH M15『Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）』に関する説明会」を掲載しました。

2025年4月2日開催 「東南アジア・東アジア国際共同臨床研究アライアンス（ARISE）説明会」を掲載しました。

「感染症定期報告書」作成の手引き（2025年 改訂版）を掲載しました。

「CMC Strategy Forum Japan 2024」参加報告を掲載しました。

2024年11月に開催した「eCTD v4 実装促進シンポジウム」の発表資料を掲載しました。

「レジストリを用いた製造販売後データベース調査の検討の進め方」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

2025年2月25日開催　「アジアがん臨床試験ネットワーク事業(ATLAS project)説明会」を掲載しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2025 シンポジウム 報告」を掲載しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2026 シンポジウム」開催報告動画、レポートを掲載しました。

「業界標準マニュアル『EDI統一データフォーマット』変更及びJD-NET第8次システム更改関連に関するFAQ」を更新しました。

「第5回日本－ベトナム合同シンポジウム」参加報告を掲載しました。

「イノベーションの開発からアクセスまでの道筋（IDAP）」を掲載しました。

「参考）臨床試験にみんながアクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「第5回 経済安全保障セミナー」開催報告を掲載しました。

「第12回 日経・FT感染症会議」にて特別セッションを開催

「第15回 アジア製薬団体連携会議（APAC)」開催に向けて東南アジア3か国を訪問しました。

「業界標準マニュアル『EDI統一データフォーマット』変更及びJD-NET第8次システム更改関連に関するFAQ」を更新しました。

「第15回アジア製薬団体連携会議（APAC）開催に向けて」を掲載しました。

「抗菌薬研究開発促進のためのグローバルコミュニティ形成を目指して」ウェビナー開催のご案内を掲載しました。

アジア地域の簡略審査制度で活用できるカバーレターテンプレートを作成しました。

製薬協メディアフォーラム「感染症対策の二大課題：薬剤耐性菌の対策と予防接種に対する正しい理解について考える」開催報告を掲載しました。

宮柱会長が、BioJapan2025 ランチョンセミナー「医薬品アクセスの課題に挑む：官民の共創」に登壇しました。

「第3回 日本-マレーシア医薬品規制シンポジウム」参加報告を掲載しました。

「DIA 2025 Global Annual Meeting に製薬協メンバーが参加ドラッグラグ・ロス問題への取り組みについて、世界に発信」が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈2〉】熊谷流通適正化委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈1〉】岩下産業政策委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「第6回 日韓医薬品規制に関するシンポジウム」開催報告を掲載しました。

薬剤耐性菌問題に関する調査報告書を取りまとめました。

「薬剤耐性（AMR）問題の最前線 －がん治療に携わる医師2名が語る現状と課題－」を掲載しました。

「患者さんに必要な薬を届けるために—製薬協、未承認薬への支援強化を政府に要望」を掲載しました。

アジアでの臨床試験環境改善の為に「医薬品医療機器総合機構（PMDA）、国立がん研究センター（NCC）、国立健康危機管理研究機構（JIHS）との会合」を実施しました。

「第14回APAC（アジア製薬団体連携会議）」開催報告を掲載しました。

木下理事長が米国「Endpoints News」主催パネルに登壇しました。

「4月23日開催 第14回アジア製薬団体連携会議（APAC）記者会見資料」を掲載しました。

「製薬協メディアフォーラム」開催レポートを掲載しました。

「医薬品の多様な価値に関する情報」を掲載しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2025 シンポジウム 報告」を掲載しました。

企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン改定について

研究者支援・助成に係る公募「2025年度採択結果」を公開しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2026 シンポジウム」開催報告動画、レポートを掲載しました。

「環境省モデル事業成果報告会」を開催し業界初のScope3ガイドラインを発表

「【参画・協働の実践インタビュー（患者団体）】小さな問いが未来をつくる～参画・協働への扉を開こう～難病サポートfamiliaやまぐち」を掲載しました。

「医療従事者の困りごと調査を踏まえた難病・希少疾患に関する提言」について

INCATEのウェブサイトで「抗菌薬研究開発促進のためのグローバルコミュニティ形成を目指して」ウェビナー実施が紹介されました。

宣伝会議賞 中高生部門 審査レポート第1弾

「臨床研究法・臨床研究法施行規則等に関する製薬協Q&A」を掲載しました。

「第44回 広報セミナー」開催レポートを掲載しました。

「国連総会期間中に開催されたサイドイベント報告」を掲載しました。

「My CareerStudy講座コンテスト2025」で3位に入賞。製薬協の大学低学年生向け動画講座が学生審査員から高評価

製薬協コード・オブ・プラクティス「製薬協コード理解促進月間」のお知らせ

「2025年度コード管理責任者・実務担当者会」開催報告を掲載しました。

「参考）臨床試験にみんながアクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「製薬協コード・オブ・プラクティス（2025年5月改定）」書籍発行について

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈12〉】三澤患者団体連携推進委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈11〉】若杉くすり相談対応検討会委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈10〉】近藤製品情報概要審査会委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈9〉】多田広報委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【小学生親子向け】秋の連休に！科学技術館で体験型イベントを開催。くすりのことを楽しく学べる「製薬協 クスリウム研究室2025秋」。無料招待のSNSキャンペーンも実施中

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈7〉】大内コード・コンプライアンス推進委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

【日刊薬業 連載企画「共創の時代へ」〈5〉】有馬環境問題検討委員長の日刊薬業取材記事が掲載されました。

「参考）臨床試験にみんながアクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「科学技術館 『製薬協 クスリウム研究室2025秋』ご招待キャンペーン！」を掲載しました。

漫画でわかる製薬業界「ひらけ！未来へつなぐくすりの世界」を掲載しました。

「2025年度研究者支援・助成に係る公募要項」を公開しました。

「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」の「2024年度支払い分の公開情報」を更新しました。

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2024年度支払い分の公開情報」を更新しました。

製薬協、宣伝会議賞 中高生部門に協賛 ～未来を担う若い世代とともに、いのちの未来を創る～

「宣伝会議賞 中高生部門 課題オリエンテーション」を公開しました。

環境省「バリューチェーン全体での脱炭素化推進モデル事業」に採択 ～製薬業界共通のCO2排出量算定ルール策定へ、12社が参加～

ジュネーブにて開催されたWHA78サイドイベント 「感染症（ベクター媒介性疾患、顧みられない熱帯病、新興感染症）と闘うための戦略的パートナーシップの強化」を掲載しました。

製薬協コード・オブ・プラクティス改定について

「参考）臨床試験にみんなが アクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「2024年度 製品情報概要管理責任者・実務責任者研修会」開催報告を掲載しました。

動画コンテンツ「薬剤師を目指す薬学生に向けた諸先輩方からのメッセージ」を公開しました。

「製薬協メディアフォーラム」開催レポートを掲載しました。

「2024年度コンプライアンス管理責任者・実務担当者会」開催報告を掲載しました。

「将来のくすりの研究者も誕生!? 体験イベントが大人気 『製薬協 クスリウム研究室』を開催」を掲載しました。

研究者支援・助成に係る公募「2024年度採択結果」を公開しました。

2025年度「事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。

#AlwaysInnovating: Pharmaceutical Industry Facts & Figuresを掲載しました。

「第二回顧みられない熱帯病コンテスト」開催報告を掲載しました。

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を更新しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2025 シンポジウム 報告」を掲載しました。