「2024年度 製品情報概要管理責任者・実務責任者研修会」を開催

製薬協 製品情報概要審査会　近藤 充弘 委員長

はじめに、会員会社の皆さんが医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（以下、作成要領）を遵守し、徹底していただいていることに対する感謝の意が表明されました。

本研修会で取り上げているテーマの重要性に関して述べ、監視事業等の変化を理解し、変化を前向きに捉え、医薬品情報を正確かつ適切に医療関係者に提供することの重要性で締めくくられました。

製薬協 製品情報概要審査会　木村 正彦 委員

作成要領の背景には、法規制として、薬機法、医薬品等適正広告基準、販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協の自主基準として製薬協コード・オブ・プラクティスがあり、資材作成にあたっては、作成要領はもちろんのこと、これらの法規制および自主基準を充分に理解しておくことの重要性が説明されました。また作成要領の理解にあたっては、作成要領のe-learning2023年版をご活用いただくよう、再紹介がありました。

プロモーション資材・広告の監視の眼は厳しくなっており、製薬協による審査は、製造販売承認後3か月間を目安として作成された、「製品情報概要」と「広告」という限定された資材を対象としています。そのため、会員各社がこれらの法規制および自主基準、作成要領を理解し、社内審査を徹底いただくことが最も重要であることが紹介されました。

製薬協 製品情報概要審査会　今 洋一郎 委員

本セッションでは、会員会社の皆さんから質問いただいた下記テーマについて、製薬協審査会で審査する際の見解を紹介しました。

製薬協 製品情報概要審査会　横山 民代 委員

本セッションでは、会員会社の皆さんから質問いただいた下記テーマについて、製薬協審査会で審査する際の見解を紹介しました。

製薬協 製品情報概要審査会　三宮 健一郎 委員

本セッションでは、会員会社の皆さんから質問いただいた下記テーマについて、製薬協審査会で審査する際の見解を紹介しました。

慶應義塾大学病院 医薬品情報担当　中田 英夫 氏

講演では、薬剤師業務の変化、「医薬品情報室」の業務の現状、そして、製薬企業からの情報提供の重要性について以下が述べられました。

製薬協　石田 佳之 常務理事

製薬企業は、医療関係者に医薬品を適切に使っていただくよう、医薬品情報を医療関係者へ正しく伝えることが大切です。本日の研修会では、前半がどのように（プロモーション資材を）作るか、後半がどのように（医薬品情報を）届けるか、という内容でした。医薬品情報に関わるみなさんは、作ることと届けることをセットで考えて、医療関係者にプロモーション資材と共に医薬品情報は本当に正しく届いているか、また、適切に医療関係者に活用されているか、見届けつつ活動してほしいと述べ、引き続きの会員各社の理解と協力を求めたうえで、会を締めくくりました。