医薬品評価委員会
医薬品の研究、開発、市販後安全対策・適正使用およびメディカルアフェアーズ活動を推進するため、これら各活動での技術・規制等に関する検討を行い、政策提言および啓発活動を行います。
お知らせ・更新情報
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医薬品評価委員会
「患者の声を活かした医薬品開発」患者・市民、製薬企業向けシンポジウム 当日動画及び当日講演資料を掲載しました。
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医薬品評価委員会
第143回医薬品評価委員会総会 Breakthrough to ドラッグラグ/ロス ~安全・安心・ウェルビーイングな医療・社会の実現を目指して~ の発表資料を掲載しました。
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医薬品評価委員会
医薬品リスク管理計画(RMP) 追加のリスク最小化活動の策定状況に関する日米欧の比較調査)を掲載しました。
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医薬品評価委員会
「患者及び一般市民を対象とした治験に係わる情報提供の要領 第3版」を更新しました。
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医薬品評価委員会
「治験に係る情報提供の取り扱いに関する基本的な考え方」を更新しました。
医薬品評価委員会のコンテンツ
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実施計画
今年度の実施計画を掲載しています。
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医薬品評価委員会シンポジウム
委員会および各専門部会で開催したシンポジウムの概要をPDFファイルにまとめています。
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医薬品評価委員会の成果物
委員会および各専門部会にて検討した報告書並びに改善策等の提言を掲載しています。
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治験119番での治験またはGCPに関する質問の受付
医療機関、CRO、SMO、製薬企業を対象に、治験・GCPに対する質問を受け付けています。
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臨床試験の実施状況
我が国における臨床試験の実施状況に関する情報が掲載されています。
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医薬品評価委員会 指針・ガイダンス・実施要領
製薬協の自主基準に基づいて制定した「手引き」や「ガイドライン」及び「臨床試験結果の論文公表に関するIFPMA共同指針」並びに「臨床試験の登録・結果公開に関する実施要領」などを掲載しています。
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医薬品評価委員会発行電子書籍
各種通知等に基づくガイド・指針・手引き等が掲載されています。
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医薬品評価委員会 SNS
委員会及び各専門部会等の活動を通して作成された情報(動画・資料等)を掲載しています。
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医薬品評価委員会からの連絡
医薬品評価委員会からの各種伝達事項等を掲載しています。