医薬品評価委員会

今年度の実施計画を掲載しています。

委員会および各専門部会で開催したシンポジウムの概要をPDFファイルにまとめています。

委員会および各専門部会にて検討した報告書並びに改善策等の提言を掲載しています。

医療機関、CRO、SMO、製薬企業を対象に、治験・GCPに対する質問を受け付けています。

我が国における臨床試験の実施状況に関する情報が掲載されています。

製薬協の自主基準に基づいて制定した「手引き」や「ガイドライン」及び「臨床試験結果の論文公表に関するIFPMA共同指針」並びに「臨床試験の登録・結果公開に関する実施要領」などを掲載しています。

各種通知等に基づくガイド・指針・手引き等が掲載されています。

治験ネットワークの機能に関する情報や各種治験ネットワークのリンク先が掲載されています。

医薬品評価委員会からの各種伝達事項等を掲載しています。