医薬品評価委員会「eCTD v4 実装促進シンポジウム発表資料」公開のお知らせ

2025年03月10日

医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース1 eSubmission（承認申請の電子化推進と効率化）は、eCTD v4の特徴を説明するための資材を「eCTD v4.0 教育資材第2版」として作成しました。また、当該資料の作成の経緯やその目的、活用方法について紹介するため、PMDAの協力を得て2024年11月28日に「eCTD v4 実装促進シンポジウム」を開催しました。本シンポジウムの発表資料を以下に公開いたします。なお、JPMA宛の事前質問に対する回答を発表しましたが、ご質問が本シンポジウムの対象範囲ではなかったので、回答の公開はいたしません。