医薬品評価委員会 製薬企業におけるNDBの利用に向けた初心者向けガイド
医療情報DBTF
2026年4月
NDBについては、累次の制度改正を通じて、迅速な提供、仮名化情報の提供、他の公的DBとの連結提供などが進展するなど、着実に利便性が高まっています。
一方、製薬企業においては、まだNDBを利用したことのない企業も多くあります。そうした企業では、NDBの用途、データセットの種類、利用方法、利用に当たってのルールなどについて、最新の情報を必ずしも把握されていないものと推察します。
本タスクフォースでは、製薬企業の目線でNDBの利用に当たって留意すべき点について、行政への最新のルールの確認、利用経験のある研究者・製薬企業からの聞き取り、利用支援サービスを提供する事業者からのヒアリングなどを通じて、情報を収集してまいりました。
このたび、この成果を「製薬企業におけるNDBの利用に向けた初心者向けガイド」として取りまとめました。本文書は、製薬企業の方がNDBの利用を検討するに当たって初めにご参照いただくことで、NDBが利用目的と合致しているか、NDBの利用可能性があるか、NDBの適切な利用方法は何か、参照すべき文書はどれか、といったことに関する意思決定を支援することを目的とするものです。
本文書については、製薬企業において調査・研究などの業務にかかわっている方のお役に立つことを期待しています。
日本製薬工業協会医薬品評価委員会
医療DB活用促進タスクフォースサブチーム1