医薬品評価委員会 RWD及びRWE活用のための課題整理と優先順位付けラウンドテーブル報告書

医療情報DBTF

2025年5月

本文書は2024年11月20日に実施した「 RWD/RWE活用のための課題整理/優先順位付けラウンドテーブル」で議論した内容をまとめた報告書です。製薬協加盟会社でRWD/RWEの利用経験を持ち、活用にあたり課題意識を持つ専門家を集め、課題とその優先順位付けを行いました。議論の際には、臨床開発、Medical Affairs、市販後安全性、HEOR/HTAの4分野に分けて整理をしています。
本報告書で整理した課題がRWD/RWEの活用促進策を考える上での参考になりますと幸いです。