医薬品評価委員会次世代医療基盤法に基づく認定仮名加工医療情報利用事業者の申請に関するQ&A

医療情報DBTF

2026年3月

2024年に改正された次世代医療基盤法では、新たに仮名加工医療情報の扱いが規定され、利用する機関として「認定仮名加工医療情報利用事業者」（以下、認定利用事業者）の枠組みが設置されました。これにより、仮名加工医療情報の場合には利用者にも認定取得が義務付けられました。
申請に際しては、ガイドラインや申請書ひな形等が内閣府から公開されているので、これらに基づき手続きを進める必要があります。本成果物は、これらの理解を深めることを目的として作成したものです。作成に当たっては、多方面に渡る有識者の知見を得ることで実務に資する内容となるよう努めました。
本成果物が、利用事業者認定の取得・運用を検討する方々にとって、制度理解の促進と準備作業の効率化に寄与することを期待しております。