医薬品評価委員会 製薬会社が行う『使用成績調査』をご存じですか？

近年の製薬企業での同意取得の実態や、患者さんの知る権利・倫理に関する社会の関心・状況の変化などを踏まえ、「使用成績調査」に関する啓発活動を行うことの重要性が増してきたと感じております。使用成績調査は、再審査申請を目的に、近年ではRMPの追加の医薬品安全性監視活動として長年実施されておりますが、前述の背景を踏まえて、本リーフレットを発行する運びとなりました。
本リーフレットが、患者さん、医療関係者および製薬企業における使用成績調査に対する相互理解が高まるとともに、患者・市民参画（PPI）に貢献することを期待し、各社の使用成績調査の活動の一助となりますと幸いです。