医薬品評価委員会非臨床試験に係る自主点検用チェックリスト及びQ&A_ver.1の英語版

基礎研究部会

2025年7月

新薬定期意見交換会非臨床サブワーキンググループでは、業界団体（PhRMA、efpia、JPMA）とPMDAで申請者側で作成する非臨床試験に係る自主点検用のチェックリストとQ&Aを議論してまいりました。その成果物をJPMAのHP上で公開し活用できるものとしてきましたが、この度、英語版を作成いたしましたので合わせて公開いたします。