「2025年度コード管理責任者・実務担当者会」を開催

製薬協 コード・コンプライアンス推進委員会　大内 香 委員長

製薬協コード・コンプライアンス推進委員会の大内香委員長より、第一声として「ここにお集まりの皆さんは各社におけるコンプライアンス体制の維持と推進の中心になる方々と思います。皆さんはコンプライアンスを義務と捉えられていると思いますが、やりがいをもって進めることでより大きな成果が得られると考えています」と訴え、「製薬企業がコンプライアンス体制を整備し、従業員の意識を高めることで、社会からの信頼を得ることができる。それは日本の医薬品の価値と信頼を高め、患者さんとそのご家族の安心につながり、患者中心の医療の実現に貢献するものと信じており、本日ご参集の皆さまと共に推進していきたい」と呼びかけ、本日の会議で同じ目的を有する仲間との情報交換および関係構築のための有意義な機会となることを期待するとして、挨拶の言葉としました。

製薬協 コード・コンプライアンス推進委員会　溝口 裕章 実務委員

コード・コンプライアンス推進委員会の溝口裕章実務委員より、 以下の点について説明がありました。

製薬協 コード・コンプライアンス推進委員会　若井 真人 実務委員長

コード・コンプライアンス推進委員会の若井真人実務委員長より、2025年5月に改定した製薬協コード・オブ・プラクティス(以下、製薬協コード)について以下の説明がありました。

製薬協 コード・コンプライアンス推進委員会　河合 兵衛 実務委員

コード・コンプライアンス推進委員会の河合兵衛実務委員より、2025年11月に実施される「製薬協コード理解促進月間」（以下、理解促進月間）の施策について説明がありました。

2025年度のテーマは、6年ぶりに改定された製薬協コードを会員各社に浸透させ、遵守を促すことを目的に、「コード改定2025！— 私たちの新しいスタンダードです」と設定されたことが紹介されました。理解促進月間の施策を会員各社で展開するためのツールとして、ポスターと研修資料が用意されています。ポスターは、製薬企業の社員4名のイラストと理解促進月間のテーマを目立たせることを狙い、白の背景に描かれています。また、テーマ中の「私たち」とは、製薬協会員会社のすべての役員・従業員を指しており、彼らが新しいスタンダードである改定製薬協コードを遵守する強い決意を表現しています。研修資料については、これまで「Ⅰ‐1 コード・オブ・プラクティス」のみでしたが、今回の改定を反映して更新されたほか、新たに「Ⅰ‐2 医療用医薬品プロモーションコード」の研修資料も作成されたことが説明されました。最後に、これらのポスターおよび研修資料を有効に活用し、製薬協コードの認知向上を図っていただくよう、強く要請しました。

厚生労働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課 主査　篠原 太一 氏

篠原氏は、まず「医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業」の経緯と概要について説明しました。続いて、「令和６年度 販売情報提供活動調査事業報告書」の結果概要について、「令和６年度には、延べ18件の医薬品に関する情報提供において、広告違反が疑われる事例が確認され、違反が疑われた項目は、『事実誤認の恐れのある表現を用いた』が最も多く、次いで、『エビデンスのない説明を行った』 『他社の製品を誹謗・中傷する表現を用いた』といった事例が多く見られました」と述べました。これらの掲載事例については、すでに対象企業に対して行政指導を実施しており、当該企業側は社内で事実関係を確認し、今後の対応策を検討したうえで、改善報告書を提出していることが報告されました。なお、指導内容によっては、報告書提出後にもフォローアップを行う場合があることが説明されました。

製薬企業、業界団体に求めることとして、以下の 5 点の要請がありました。

製薬協　石田 佳之 常務理事

製薬協の石田佳之常務理事は、コード管理責任者・コード実務担当者の本会への参加に対して謝意を表すとともに、特別講演演者の篠原氏への謝辞を述べました。

第１部のコード実務担当者を対象としたディスカッションテーマである「適切な販売情報提供活動のための取り組み‐企業主催（共催）講演会の適切な運用‐」に関連して、会員各社が医療関係者等に製薬企業主催・共催の講演会の座長・演者(以下、役割者)を依頼する際は、役割者のご負担を軽減するために、講演依頼時における認識のすり合わせしっかり行う、講演スライド作成時における不明点の照会をお受けする、時間的な余裕を持ったスライドの最終確認や修正をお願いする等の丁寧な説明と十分な意思疎通が重要であることを説明し、その実施を要請しました。