医薬品評価委員会「治験等に係る情報提供の取扱いについて」及びQ＆Aの解説

臨床評価部会

2026年5月

日本製薬工業協会（以下、製薬協）医薬品評価委員会は、令和5年11月に「患者及び一般市民を対象とした治験に係る情報提供の要領第3版」（以下、旧要領）を策定し、加盟会社に提供し運用してきた。
この度、「治験等に係る情報提供の取扱いについて」（令和8年3月30日医薬監麻発0330第1号。以下「本通知」）、「治験等に係る情報提供の取扱いに関するＱ＆Ａについて」及び「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆Ａについて」（令和8年3月30日事務連絡。以下「Ｑ＆Ａ」）の発出に伴い、『「治験等に係る情報提供の取扱いについて」及びQ＆Aの解説』（以下、本解説書）を作成した。なお、本解説書の発出に伴い、「旧要領」は廃止する。