医薬品評価委員会医薬品開発におけるModel-based Meta Analysisの理論と実践

データサイエンス部会

医薬品評価委員会データサイエンス部会2025年度継続タスクフォース4では、和書の少ないModel-based Meta Analysis（MBMA）の適用に着目いたしました。本成果物では、専門家向けに数式を用いたMBMAの理論、そして広く医薬品開発担当者向けにどのような用途で医薬品開発でMBMAを活用できるかについて、開発早期から後期までの典型的な事例を交えて紹介しております。MBMAの適切な理解、そして日本での医薬品開発での更なる適性使用の助けになれば幸いです。

日本製薬工業協会
医薬品評価委員会データサイエンス部会
2025年度継続タスクフォース4