医薬品評価委員会品質・非臨床適合性書面調査Q＆A

基礎研究部会

2025年10月

新薬定期意見交換会非臨床サブワーキンググループでは、業界団体（PhRMA、efpia、JPMA）とPMDAで協議を重ね、品質・非臨床適合性書面調査Q＆Aを作成いたしました。本Q＆Aは、2024年に非臨床サブワーキンググループで実施したアンケートの回答で挙げられた疑問や要望等に基づき、質問及び回答を作成したもので、JPMAとPMDAの両HP上で公開いたします。調査の準備並びに実施に際し、参考にしてください。（Q&Aは２ページ以降をご覧ください）