医薬品評価委員会 「治験の実施状況等の登録について」（薬生薬審発0831第9号令和2年8月31日）に関するQ&A 第5版
2026年7月
「治験の実施状況の登録について（薬生審発0326第3号、平成30年3月26日）」の発出により、各企業での臨床試験情報登録に対する疑義の解消を目的として、2018年に「治験の実施状況等の登録について」に関するQ&A第1版を作成しました。その後、医薬品評価委員会臨床評価部会加盟企業に対して実施した臨床試験情報登録に関するアンケートの結果、2022年の治験の公表の義務化、「治験の実施状況等の登録について（薬生薬審発0831第9号、令和2年8月31日）」の発出、日本医薬情報センター臨床試験情報（JapicCTI）の登録データが2023年に臨床研究等提出・公開システム（jRCT）に移行されたことを受け、Q&Aを第4版に改訂しました。
今回、2024年に開催されたjRCTのあり方検討に係る有識者委員会における議論の結果及び2026年3月のjRCTの改修を受け、Q&Aを第5版（以下、本Q&A）として改訂しました。なお、本Q&Aの作成にあたっては、厚生労働省医政局研究開発政策課の皆様にご指導を賜りました。
本Q&Aにより臨床試験情報登録に関する最新の情報を提供することで、登録業務を円滑にし、患者さんの治験情報へのアクセス向上に役立てていただきたいと考えております。
「治験の実施状況等の登録について」（薬生薬審発0831第9号 令和2年8月31日）に関するQ&A 第5版 2026年7月24日
本Q&AはjRCTへの登録に関するQ&Aと別紙（jRCT登録項目一覧）で構成されています。