医薬品評価委員会「使用上の注意」改訂時の情報提供活動に関するアンケート結果
－緊安指針改正後の各社動向－

ファーマコビジランス部会

2025年12月

製造販売業者は医薬品の有効性及び安全性を確保するため、医薬品の適正使用情報を医薬関係者に迅速かつ正確に提供することが求められております。
その指針となる「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」が令和5年8月に一部改正されたことを受けて、各企業では電子添文改訂時の情報提供活動に関する手順や考え方の見直しを進めています。
この度、医薬品評価委員会 PV部会継続課題対応チーム4では、改正の約1年後における各企業が行う活動手順、社内体制等についてアンケートやヒアリングを実施し、その調査結果を取り纏めました。医薬関係者への効果的で適切な情報提供にあたり、各社での体制構築、手順整備等に本情報をご活用いただけると幸いです。