医薬品評価委員会 2026年3月17日開催小児用医薬品開発シンポジウム
「小児用医薬品開発の未来を描く～薬機法改正がもたらす新時代への挑戦～」

2026年04月02日

2026年3月17日開催小児用医薬品開発シンポジウム「小児用医薬品開発の未来を描く～薬機法改正がもたらす新時代への挑戦～」の各演者の発表スライドを掲載しました。
本シンポジウムの第一部では、厚生労働省とPMDAから小児用医薬品開発促進に向けた取組の紹介、アカデミアから令和5～7年度の3年間で実施された厚生労働指定研究の概要と提言の共有、製薬協（小児用医薬品開発タスクフォース）からICH E11Aガイドラインの概要と小児外挿戦略及び事例調査の報告を行いました。
第二部では、小児治験における重要な課題の一つである採血の負担に焦点を当て、企業と医療機関からみた課題、小児治験で実際に発生した問題事例と企業側の対応策等を共有しました。
今般の薬機法改正による小児用医薬品開発計画策定の努力義務化を契機に、小児用医薬品開発のより一層の推進に向けて理解を深めて頂ければ幸いです。