医薬品評価委員会製造販売後調査等の実施状況に関するRMPフォロー調査（第1回中間集計結果）

ファーマコビジランス部会

2025年7月

「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を踏まえた改正通知が2024年7月18日に発出され、今後の製造販売後調査等（全例調査を含む）の位置づけ、実施の有無、考え方などが大きく変化するものと考えられます。
このような背景を踏まえ、PMDA公表資料（RMP、審査報告書）を調査することで改正通知の発出前後における製造販売後調査等の実施状況の変化を把握することを目的とした調査を実施し、第1回目の中間集計結果を作成しました。
製造販売後調査等業務に携わる各社の皆様方の一助となれば幸いです。