医薬品評価委員会メディカルアフェアーズにおけるデータベース研究の実態と課題：アンケート調査と論文調査による包括的分析（2025年度調査）

メディカルアフェアーズ部会

2026年3月

近年、本邦ではリアルワールドデータ（RWD）の利活用が国家戦略として推進され、関連するデータ基盤の構築や制度の整備が進められています。製薬企業では、メディカルアフェアーズ（MA）を含む様々な部門／機能においてRWDを活用した活動を進める一方で、投資判断、組織・体制整備、専門人材の確保等の課題により、RWDを十分に活用しきれていない製薬企業内での課題が顕在化して来ています。
そこで、製薬協MA部会TF11（検討課題：MAにおけるRWD研究）では、32社を対象としたアンケート調査と共に、本邦の製薬企業が実施した論文事例の調査を行い、これらの結果を踏まえ、MAにおけるRWD活用の実態と課題を抽出、その解決策を検討し、包括的分析結果として纏め、製薬協ウェブサイトに公開することにしました。 MAにおけるRWD研究の実態と今後の対応の在り方について理解を深めていただく一助となれば幸いです。