ICHプロジェクト ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン（案）」（Step 2文書）に関する説明会

2025年05月28日

ICH Q1専門家作業部会（EWG）では、ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン」の作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン（案）」が2025年4月11日付けでStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。本邦においても2025年5月28日にICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。

今般、ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン（案）」に関する説明会を動画配信形式で開催することと致しました。