医薬品評価委員会先駆け審査指定制度、先駆的医薬品指定制度により指定された医薬品の調査報告書

臨床評価部会

2025年10月

医薬品の先駆け審査指定制度及び先駆的医薬品指定制度の理解促進を目的として、2025年3月までにこれらの制度で指定された対象品目について調査・分析を行い、報告書としてまとめました。
指定を受けた品目の背景情報、開発状況などの傾向を知ることで制度に対する理解を深め、先駆的医薬品指定制度の更なる利活用のために本報告書を参考にして頂ければ幸いです。