ICHプロジェクト ICH M15「Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」に関する説明会
2025年03月19日
ICH M15専門家作業部会（EWG）では、ICH M15「Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則」のガイドライン作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、ICH M15「Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」が2024年11月6日付けでStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。我が国でも、2025年2月7日にICH M15「Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
今般、ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH M15「Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）」に関する説明会を動画配信形式で開催することと致しました。
本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。
以上