医薬品評価委員会 ICH-E6（R3）啓発動画
臨床評価部会
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 KT-1 では、「ICH-E6（R3）」の理解促進を目的とした解説動画を作成しました。
- 動画1「ICH-E6（R3）の国内実装に向けた取り組み—マインドセットの変革—」では、臨床試験に関わる関係者のマインドセットの変革に向けた取り組みの一環として、日本が現在置かれている状況を踏まえつつ、ICH-E6（R3）で提唱されている新たな臨床試験の考え方や実施方法について解説しています。
- 動画2「Quality by Design の事例検討—身近なテーマを基に—」では、レストラン選定を題材に、
- 動画3「Quality by Design の事例検討—臨床試験の実例を基に—」では、Phase3試験を事例として、それぞれ ICH-E6（R3）の概念に基づいた考え方を具体的に理解いただける内容となっています。
本動画は、主にモニタリング業務に携わる方や、Quality Management／Quality Assurance に関わる方を対象として作成していますが、臨床試験に関わるすべての関係者の皆様にご視聴いただければ幸いです。