ICHプロジェクト ICH E21「妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」説明会

2025年07月09日

ICH E21専門家作業部会（EWG）では、妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れに関するガイドラインの策定に向けて検討を続けてまいりました。
その結果、2025年5月14日付けでICH E21ガイドライン案がStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。日本でも、2025年7月1日にICH E21「妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E21ガイドライン案説明会を動画配信形式で開催することと致します。

本説明会詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。