委員会からの情報発信

「非臨床チェックリスト及びQ&Aの英語版」を掲載しました。

「デジタルバイオマーカーを臨床試験の主要評価項目として利用するために必要なバリデーションの評価について」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

アジアでの臨床試験環境改善の為に「医薬品医療機器総合機構（PMDA）、国立がん研究センター（NCC）、国立健康危機管理研究機構（JIHS）との会合」を実施しました。

「FDAガイダンスを踏まえたランダム化比較試験の共変量調整」を掲載しました。