ICHプロジェクト ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）」説明会

2025年09月24日

ICH Q3E専門家作業部会（EWG）では、ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン」の作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2025年8月1日付けでICH Q3Eガイドライン案がStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。本邦においても近日中にICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）」に対するパブリックコメントの募集が開始される予定です。
今般、本ガイドライン案に関する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン（案）」説明会を開催することと致します。

説明会の詳細につきましては、以下のPMDAウェブサイトよりご確認いただけます。