2025年 更新情報

「5月22日開催 製薬協会長記者会見」のプレゼンテーション動画を掲載しました。

「RWD/RWE活用の課題と優先順位ラウンドテーブル報告書」を更新しました。

製薬協コード・オブ・プラクティス改定について

「日本のデジタルセラピューティクス（DTx）の現状と課題」を掲載しました。

「製薬協ガイド2025」を掲載しました。

「5月22日開催 製薬協会長記者会見 資料」を掲載しました。

新役員選任に関するお知らせ

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

石田常務理事が学生向けオンラインイベントに登壇しました。

「参考）臨床試験にみんなが アクセスしやすい社会を創る会」を更新しました。

「新聞・デジタル広告」を更新しました。

「再生医療等製品の臨床開発に関する参考書」を掲載しました。

「製薬協ニューズレター225号」を公開しました。

「ICF共通テンプレートに関するQ&A」を掲載しました。

「電子化情報の規制要件・発出物ハンドブック第5版」を掲載しました。

「新聞・デジタル広告」を更新しました。

「Patient-Focused Drug Developmentへの患者経験情報の活用　-患者の声に基づいた意思決定のために-」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「2024年度 製品情報概要管理責任者・実務責任者研修会」開催報告を掲載しました。

「フランス製薬工業協会（Leem）との定期会合」開催報告を掲載しました。

「第14回 アジア製薬団体連携会議（APAC）開催を受けて」を掲載しました。

「4月23日開催 第14回アジア製薬団体連携会議（APAC）記者会見資料」を掲載しました。

動画コンテンツ「薬剤師を目指す薬学生に向けた諸先輩方からのメッセージ」を公開しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「医薬品開発におけるModel Credibility 評価」を掲載しました。

「製薬協メディアフォーラム」開催レポートを掲載しました。

「2024年度コンプライアンス管理責任者・実務担当者会」開催報告を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

「治験におけるPatient Reported Outcomes　～臨床開発担当者のためのPRO利用の手引き～」を再掲載しました。

「将来のくすりの研究者も誕生!? 体験イベントが大人気 『製薬協 クスリウム研究室』を開催」を掲載しました。

研究者支援・助成に係る公募「2024年度採択結果」を公開しました。

医療機関向けイベント「ICF共通テンプレート活用促進シンポジウム：医療機関での導入事例」開催（Web開催：2025/2/26）を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート文書改訂のお知らせ」を掲載しました。

「再生医療等製品 承認品目申請資料分析（Life Cycle Management情報）」を更新しました。

2025年度「事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。

ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）」国内実装に向けたアンケート結果（2024年度）を掲載しました。

#AlwaysInnovating: Pharmaceutical Industry Facts & Figuresを掲載しました。

「2025 ライフサイエンス知財フォーラム」開催報告を掲載しました。

「2024年度 臨床評価部会総会 第2部 講演資料」を掲載しました。

「ICH M13B『即放性経口固形製剤の生物学的同等性 - 含量追加のバイオウェーバー』ガイドライン案説明会」を掲載しました。

「ICH M15『Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則（案）』に関する説明会」を掲載しました。

「製薬協会長記者会見」開催報告を掲載しました。

2025年4月2日開催 「東南アジア・東アジア国際共同臨床研究アライアンス（ARISE）説明会」を掲載しました。

「感染症定期報告書」作成の手引き（2025年 改訂版）を掲載しました。

「CMC Strategy Forum Japan 2024」参加報告を掲載しました。

「欧州製薬団体連合会（EFPIA）との定期会合」開催報告を掲載しました。

2024年11月に開催した「eCTD v4 実装促進シンポジウム」の発表資料を掲載しました。

「レジストリを用いた製造販売後データベース調査の検討の進め方」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を更新しました。

2025年2月25日開催　「アジアがん臨床試験ネットワーク事業(ATLAS project)説明会」を掲載しました。

「第二回顧みられない熱帯病コンテスト」開催報告を掲載しました。

「医薬品の多様な価値に関する情報」を掲載しました。

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を更新しました。

「DATA BOOK 2025」を公開しました。

「2月26日開催 製薬協会長記者会見」のプレゼンテーション動画を掲載しました。

「製薬協 Rare Disease Day 2025 シンポジウム 報告」を掲載しました。

「2月26日開催 製薬協会長記者会見 資料」を掲載しました。

「製薬協 産業ビジョン2035」、「製薬協 政策提言2025」について

「第18回 くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」について

「第18回 くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」の調査結果報告書を掲載しました。

【小学生親子向け】春休みはくすりの研究者を目指そう！くすりにまつわるさまざまな知識が学べる体験型イベント「製薬協 クスリウム研究室」開催のお知らせ

「アダプティブデザインを計画するためのシミュレーションの検討」を更新しました。

「費用対効果評価で間接比較を実施する際の留意点」を掲載しました。

「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート導入済み企業名」を掲載しました。

「これでわかる！PMDA配信「再審査適合性調査に関する動画」視聴へのガイド」を掲載しました。

「臨床試験の欠測データの取り扱い」を再掲載しました。

2025年1月23日開催　講演会「医療機関・治験依頼者におけるQMSとその実装に向けたアプローチ～一人一人が理解するQMSの基本と実装：「品質文化の醸成」・「リーダーシップの発揮」の重要性～」を掲載しました。

「てきすとぶっく 製薬産業 2024-2025」を掲載しました。

2025年4月16日 Web開催「ICH M10ガイドライン説明会」を掲載しました。

医薬品リスク管理計画書（J-RMP）作成の手引き -令和7年1月版-を掲載しました。

「研究開発委員会加盟会社の研究開発ニーズ」を更新しました。

「製薬協ニューズレター224号」を公開しました。

「リーフレット：製薬企業のメディカルアフェアーズ（MA）とは」を掲載しました。

「業界標準マニュアル『EDI統一データフォーマット』変更及びJD-NET第8次システム更改関連に関するFAQ」を更新しました。

健康医療データ利活用に関する啓発動画の公開について

「費用対効果評価におけるリアルワールドデータ活用」を掲載しました。

「CRC/CRA合同ワークショップ in関西　医療機関と治験依頼者をつなぐ、一貫した品質マネジメント～CRCとCRAの対話型ワークショップ～」の開催案内を掲載しました。

製薬企業/CRO向けイベント「QMS実装促進ワークショップ～組織の課題に対するアプローチを体感する～」の開催案内（対面開催：2025/3/4）を掲載しました。

「第14回 アジア製薬団体連携会議（APAC）に向けて東南アジア4か国を訪問」を掲載しました。

委員会にページに「APACプロジェクト」を新設しました。

「2024年度OSS利用状況アンケート報告書」を掲載しました。

「ICHモントリオール会合」参加報告を掲載しました。

医療機関向けイベント「ICF共通テンプレート活用促進シンポジウム：医療機関での導入事例」の開催案内（Web開催：2025/2/26））を掲載しました。

「ドイツ研究開発型製薬工業協会（vfa）との定期会合」開催レポートを掲載しました。

「第11回 日経・FT感染症会議」特別セッションの開催報告を掲載しました。

「第42回 広報セミナー」開催レポートを掲載しました。

「2025年2月5日 Single IRBワークショップ」を掲載しました。

「製薬協会長 2025年 新年のご挨拶」を掲載しました。