治験に係る情報提供の取り扱いに関する基本的な考え方
医薬品評価委員会
2023年11月
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会は、「治験に係る情報提供の取扱いについて」（令和5年1月24日 薬生監麻発0124第1号）において、製薬企業等による治験情報の提供に関する要件が示されたことを受け、治験実施の透明性の確保と患者の治験へのアクセス向上を目的として、「治験に係る情報提供の取り扱いに関する基本的な考え方」（以下、本資料）を作成した。
その後、「治験に係わる被験者募集のための情報提供要領＜改訂版＞」（平成20年11月 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会）の位置付けや記載内容を見直し、本資料内容も含めた「患者及び一般市民を対象とした治験に係る情報提供の要領 第3版」（令和5年11月 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会）を新たに作成したため、本資料は廃止する。
今後、治験に係る情報提供の取り扱いに関する基本的な考え方については、「患者及び一般市民を対象とした治験に係る情報提供の要領 第3版」を参照すること。