ICHプロジェクト ICHQ2（R2） / Q14：Step 2に到達したガイドライン案「ICH Q2（R2）：分析法バリデーション」（案）及び「ICH Q14：分析法開発」（案）の説明会

2022年06月21日

ICH Q2（R2） / Q14専門家作業部会（EWG）では、分析法バリデーション及び分析法開発に関するガイドラインの改訂及び作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、令和4年3月24日付けでICH Q2（R2） / Q14ガイドライン案がStep2に到達し、ICH公式ホームページに公開されるとともに、我が国でも令和4年5月中に、ICH Q2（R2）：「分析法バリデーション」（案）及びICH Q14：「分析法開発」（案）に対するパブリックコメントの募集が開始される予定です。この度、本ガイドライン案に関する理解を図り、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH Q2（R2） / Q14ガイドライン案説明会を開催いたしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。