医薬品評価委員会 eCTD v4.0教育資材

電子化情報部会

2023年3月

2022年4月1日より現行のeCTD仕様（v3.2.2）に加え新仕様（v4.0）での申請受付が開始されています。2026年3月末日の経過措置期間終了前までに多くの企業が経験を積むことが出来るよう、各企業が新仕様での参考提出や承認申請を行うために必要な社内での教育（周知）やプロセス検討を補助する本教育資材を作成しました。
パワーポイントの「目的別スライドショー」機能をご活用いただいたり、必要な内容を取捨選択、または各社の状況に応じて編集したりしてご利用いただけるよう、パワーポイントファイルにて公開いたします。本資材がeCTD新仕様（v4.0）への移行の一助になれば幸いです。なお、閲覧環境によってパワーポイントのフォントが不正（記号：□→▲）に表示される現象が発生する場合がありますが、ご承知置き下さい。
2023年4月11日に以下の変更を加えましたので、差換えの上、ご利用ください。