政策研の活動状況やその時々のトピックスをまとめた機関誌です。

平成22年04月発行 Points of View エピジェネティクス研究からみた日本の創薬システム 新薬創出加算とイノベーション 新薬の臨床開発と審査期間−2009年実績− 医薬品の開発中止理由−アンケートによる実態調査− 大手製薬企業にみる実効税率の国際比較 製薬企業の事業リスクの特徴について−企業の公開情報に基づく分析− 医薬品適正使用への薬剤疫学研究活用の現状 目で見る製薬産業 米国大手バイオ医薬品企業の特許出願にみる低分子医薬品の研究動向 シンガポールのバイオ産業イノベーション政策 　プリンタ等で出力できるPDFで政策研レポートをご覧いただけます。PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、アドビシステムズ社のサイトより無料でダウンロードできます。

Ｎｏ．29：平成22年01月発行 Points of View 医薬品開発の期間と費用−アンケートによる実態調査− 審査タイムラインの標準化に関する提案 　−2005〜2008年承認品目の実績とEU との比較− 革新的な医薬品の創出国と創出企業の国籍 　−New Class、Best in Classの医薬品からみた分析− 平成22年3月期　上半期決算にみる国内製薬産業の課題 増加する海外ベンチャーとのアライアンス 産業クラスター政策と企業パフォーマンス 　−研究開発支援とネットワーキング支援の効果− チーム医療と医薬品情報の提供 目で見る製薬産業 薬効群別にみた中国の医薬品市場 Ｎｏ．28：平成21年08月発行 Points of View 創薬プロセスに関わるバイオマーカーの研究環境 　−アンケート調査と特許出願の分析にみる日本の課題− 日本における新医薬品の臨床開発の動向 改良型イノベーションと医薬品の付加価値 世界の医薬品市場の構造変化と製薬産業の収益基盤 目で見る製薬産業 日米における医薬品の特許期間 国籍別にみた医療経済研究の論文数 Ｎｏ．27：平成21年03月発行 Points of View 日米欧主要製薬企業の国際競争力と成長モデル−製品・薬効領域および地域別売上構成の比較− 研究開発型製薬企業とバイオシミラー医薬品 製薬企業と創薬ベンチャーとのアライアンス−国際比較にみるアライアンスの特色− 医薬品のライセンス契約と開発の成功要因 バイオマーカーの創薬プロセスにおける役割と特許出願動向における日本の課題 日本における新医薬品の審査期間−２００８年承認品目− 医薬品の効能追加等のタイミング−近年の承認品目および売上上位品目の一変申請−小児に対する適応症の取得状況 アングル 全例調査品目のプロファイル Ｎｏ．26：平成20年12月発行 Points of View 増加する国際共同治験と新興国の位置付け−実施国・実施企業の分析− 日本を含む国際共同治験の現状と課題 製薬産業の研究開発資産と付加価値−連結財務データによる産業間比較− 薬剤経済学的評価利用の潮流と展望 医薬関連バイオマーカーの特許出願動向にみる日本の課題 米国での創薬プロセスにおけるバイオベンチャーの役割 アングル コスト構造と規模：日米欧製薬企業の比較 Ｎｏ．25：平成20年7月発行 Points of View 国内医薬品市場の将来予測と新薬創出への影響−新薬アクセス要因としての市場特性− クラスター地域内連携とイノベーション−創薬型バイオベンチャーにみるネットワークとR & D 生産性− 日本の製薬企業におけるライセンス導入の動向 わが国における臨床医学研究の現状と国際比較 日本における新医薬品の開発期間−承認審査期間と臨床開発期間− 2007年世界売上上位品目からみた医薬品アクセス−未上市品目の分析と上市ラグ− 目で見る製薬産業 製薬企業のバイオマーカー関連出願特許の特性 開発品目からみた国内バイオベンチャーの動向 Ｎｏ．24：平成20年2月発行 Points of View R & D 活動の国際化 日米欧主要製薬企業の特許出願比較 日本における新医薬品の臨床試験数と症例数 医薬品開発にみる日本企業のグローバル化 ドラッグ・ラグ短縮に向けて取り組むべき課題−製薬企業アンケートに基づく分析− トランスレーショナルリサーチ重要技術分野の特許出願状況 目で見る製薬産業 バイオ医薬品のアクセスと創出・開発企業 活発化する製薬企業の国際ライセンス活動 Ｎｏ．23：平成19年8月発行 Points of View 審査パフォーマンスの改善と目標管理 創薬バイオベンチャーに対する公的ファンディング バイオ医薬品開発の国際比較 日本の製薬産業との比較にみる欧州の製薬産業 医薬品市場のダイナミズム 新医薬品の開発・承認迅速化のための制度的枠組み 目で見る製薬産業 日米欧における開発品目の疾患領域 配合剤開発の動向 アングル 国内治験開始時期からみたドラッグ・ラグ 新しいバイオマーカーの実用化に向けた米国FDAの研究スキーム Ｎｏ．22：平成19年3月発行 Points of View 一般医療消費者と疾患別患者会患者との医療・医薬品への満足度比較 日米での申請・承認時期からみた日本の新薬上市の現状 目で見る製薬産業 臨医薬品開発拠点としてのアジア 一段と進む日本企業による新薬開発の海外シフト 新医薬品の臨床試験開始から承認取得までの期間 Topics 医療におけるIT化の取組み Ｎｏ．21：平成18年10月発行 Points of View 新薬の開発・上市と治療満足度の変化 薬効別構成の変化にみる日本の医薬品市場 臨床開発中の新薬にみるオリジネーターの国籍別、規模別比較 論文発表にみるわが国の臨床医学研究の現状 日本を含む国際共同治験実施状況 目で見る製薬産業 臨床開発段階における研究開発費・従事者数の動向 日米欧6か国の開発状況（2006年） ライフサイエンス分野に対する政府研究開発投資の重点領域 研究紹介 製薬産業に対するイメージの国際比較 Ｎｏ．20：平成18年6月発行 Points of View 承認条件としての市販後臨床研究の現状 治験の症例数にみる国内新薬開発の現状 日本における新薬承認状況 ワクチン開発の動向 研究紹介 医療および医薬品に対する満足度の国際比較 Topics 平成18年3月期決算（連結）の特徴 Ｎｏ．19：平成18年2月発行 Points of View 国内承認申請資料にみる臨床データパッケージの特徴 開発品目数にみる日本の新薬開発の現状 日本における新医薬品の申請状況 新薬へのアクセスにみる日本の課題 長期的・幅広い視点での議論が求められる薬価制度改革 研究紹介 C型肝炎ウイルス持続感染者に対する薬物療法 目で見る製薬産業 バイオ医薬品の開発動向 Ｎｏ．18：平成17年10月発行 Points of View 〜新薬創出を促進する環境整備〜 新薬へのアクセスにみる日本の課題 ドイツ研究開発型製薬産業にみる競争力低下とその要因 新薬の価値を反映する薬価制度 効果的な産学官連携の条件 日本における新薬の探索研究後期から承認取得に要する期間 〜医療消費者と医師とのコミュニケーション〜 患者は医療機関を適切に選択しているか 診察への満足・不満足の比較 目で見る製薬産業 主要国における製薬産業の位置づけ Ｎｏ．17：平成17年6月発行 Points of View 政府と産業の対話の場 日本におけるライフサイエンス特許の特徴 患者のエンパワーメント促進に向けた製薬企業の取り組み 審査当局に求められる情報公開のあり方 患者中心の医療を実現する要因 Topics 平成１７年３月期連結決算の概要 2004年に承認された新医薬品の審査時間 目で見る製薬産業 日本における医薬品の上市順位 Ｎｏ．16：平成17年2月発行 Points of View 新薬の創出を左右する要因 治験相談と開発期間 日米の医薬品市場における製品年齢 欧州にみる規制・政策と製薬産業 治療方法・薬剤選択の意思決定における医療消費者と医師の意識の違い Ｎｏ．15：平成16年10月発行 Points of View 医薬品の価値 2003年に承認された新医薬品の審査期間 国別に見た医薬品市場の特性 求められる開発段階での技術革新 製薬企業から医療消費者への情報提供 新薬のもたらす経済効果と医療効果 研究紹介 財務データからみた日本の製薬企業 Ｎｏ．14：平成16年7月発行 Points of View 意識調査から見た病気による患者行動の違い 治験参加患者を対象とした意識調査 Topics 医療用医薬品市場の将来予測 英国のバイオテクノロジー振興政策 平成15年度決算における３つの特徴 研究紹介 公的医療保険制度が「医療アクセスの公平性」に及ぼす影響 Ｎｏ．13：平成16年3月発行 Points of View 医療消費者の病気や薬への関与と知識に関する実態調査 国内大手製薬企業における研究開発投資と成果 米国のバイオテクノロジー産業にみるバイオベンチャーの役割 申請状況と研究開発領域からみる日本における今後の新薬 新有効成分含有医薬品の承認審査期間 研究紹介 政府出資事業と共同研究開発 Topics 日本における薬剤処方データベースの構築と実証研究 Ｎｏ．12：平成15年11月発行 Points of View 日本における新医薬品の承認審査期間 新規医薬品成分の承認数からみた日本の製薬企業 医薬品機構出資事業と共同研究開発 高齢化の進展と受療率の変化 目で見る製薬産業 日本経済のなかの製薬産業 Topics 包括評価制度と医薬品の位置づけ Ｎｏ．11：平成15年7月発行 Points of View 医薬品の価格算定と薬剤経済学 事業再構築による製薬企業のコスト構造の変化 包括評価制度と革新的な薬剤 研究紹介 医薬品開発にみる日本の製薬企業の自前主義 経営指標としての経済的利益率 目で見る製薬産業 製薬企業の成長を支える海外市場と国際展開製品 Ｎｏ．10：平成15年3月発行 Points of View バイオベンチャー向け研究開発振興策を考える バイオ医薬品の開発期間 治験推進における政府の役割 危機管理のあり方とレギュラトリーサイエンスの役割 経営指標としての経済的利益率 目で見る製薬産業 米国の生命科学分野における研究開発費の動向 Ｎｏ．9：平成14年12月発行 Points of View バイオ医薬品の開発とベンチャー企業の役割 抗体医薬品の展望と課題 厚生労働省の研究開発振興制度 経済的利益率の日米比較 目で見る製薬産業 社会医療診療行為別調査からみた薬剤の使用状況 Topics セルフメディケーションの推進と製薬産業の役割 Ｎｏ．8：平成14年10月発行 Points of View 新有効成分の上市にみる米国市場の魅力 産学連携と医薬品開発 高度先端医療と特区 経済的利益率でみる製薬産業 研究紹介 製薬企業の研究開発マネジメントの現状と課題 目で見る製薬産業 平成12年度　国民医療費と薬剤費 Ｎｏ．7：平成14年7月発行 Points of View バイオ医薬品の上市数予測 疾病構造の変化と医薬品開発パイプライン 研究紹介 特許出願性向からみた日本のバイオベンチャー企業の特徴 日米欧製薬企業のアライアンス 目で見る製薬産業 バイオ医薬品開発とベンチャー企業 Topics 日本の知的財産政策に関する最近の動き Ｎｏ．6：平成14年5月発行 Points of View バイオ医薬品開発の現状と動向 海外依存を強める製薬企業 加速する生産体制の見直し OPIR 研究紹介 我が国における治験の活性化に向けて Topics 大学附属病院における臨床研究 Ｎｏ．5：平成14年3月発行 Points of View 米国における科学技術政策と産学官連携 英国にみる大学発ベンチャー企業とTLO 増加する産学共同研究 Topics 医療新技術の実用化に関する最近の動向 目で見る製薬産業 技術貿易額から見た研究開発力 政策研だより 治験と薬理学：薬理学会シンポジウムに参加して Ｎｏ．4：平成14年1月発行 Points of View 望まれるイノベーション促進型規制への転換 産学官連携強化に向けて TLOの現状と製薬・バイオ分野の技術移転の特性 研究開発投資と国際戦略 MRと製薬企業のIT戦略 目で見る製薬産業 製薬企業の研究開発体制 Topics 医療制度改革に関する行政の動き（2001年後半） Ｎｏ．3：平成13年11月発行 Points of View 改革へのリーダーシップ 製薬企業のアライアンス戦略 治験におけるCRCの重要性 OPIR 研究紹介 日本の医薬品産業における研究開発生産性 目で見る製薬産業 開発中の新規有効成分に見る市場の成長性 Topics 再び「命を特許で」 Ｎｏ．2：平成13年9月発行 Points of View 国内治験の推進に向けて 薬剤経済学を用いた医薬品評価 増大するMRの役割 OPIR 研究紹介 情報通信技術の進展とMR活動 新薬開発実態調査 Topics 医療制度改革に関する行政の動き 目で見る製薬産業 日米製薬企業の収益力比較 Ｎｏ．1：平成13年7月発行 Points of View 製薬産業とイノベーション 米国における政府による研究開発支援 「命か特許か」ではなく「命を特許で」 2000年度決算にみる製薬産業 OPIR 研究レポート 革新的医薬品に対する薬価算定方式として、原価計算方式は妥当か Topics バイオに関する政府と製薬産業の動き 目で見る製薬産業 薬効別にみた世界の大型医薬品