ICHプロジェクト ICH Q9（R1）ガイドライン説明会

2023年10月12日

ICH Q9（R1）専門家作業部会（EWG）では、品質リスクマネジメントに関するガイドラインの作成に向けて検討を続けてまいりました。
その結果、2023年1月18日付けでICH Q9（R1）ガイドライン案がStep4に到達し、ICH公式ホームページに公開されるとともに、我が国でも2023年8月31日に厚生労働省より通知として発出されました。本ガイドラインの趣旨及び内容について製薬業界の関係者に広く周知され、適切な活用につながることを期待し、ICH Q9（R1）ガイドライン説明会を開催いたしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。