ニューズレター 2023年11月号 No.218

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「2023 APEC Good Registration Management（GRM）, Center of Excellence（CoE）Workshop」開催される
COVID-19パンデミック後、初の現地開催

アジア太平洋経済協力規制調和運営委員会（APEC RHSC）は、APECの経済協力枠組みの一つとして、域内の医薬品・医療機器規制調和の推進を目的として設置された組織です。日本と米国の共同議長のもと、医療や医薬品のアクセスに関する規制調和が図られています。その活動の中にはGRM（Good Registration Management）の普及活動があり、製薬協ではAsia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations, Regulations and Approvals Expert Working Group（APAC RA-EWG）の活動を通して2016年よりメンバー会社からエキスパートを選出し、研修資材の開発や講師の派遣等、GRMのトレーナーを養成するGRM CoE Workshopの開催に協力してきました。GRMのWorkshopは新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック以降もウェブ形式で継続されてきましたが、2023年は久々に台北（台湾）で現地開催されることとなり、9月6日～8日の3日間にわたって活発な議論が行われました。

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