医薬品評価委員会 eCTD v4 実装促進説明会資料

2023年07月03日

医薬品評価委員会　電子化情報部会主催の「eCTD v4 実装促進説明会」の発表資料を掲載いたします。

00_プログラム（299KB）
01_eCTD v4普及に向けての情報提供、Q&A（本資料はPMDAホームページで公開）
02_教育資材の活用方法（840KB）
03_教育資材を用いた社内教育の一例：薬事担当者向け教育の場合（2.3MB）
04_電子化情報部会加盟会社の教育資材利用事例（公開対象外）
05_eCTD v4作成体制の確認（1,158B）
06_JPMA 想定質問・回答の紹介（143KB）

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