医薬品評価委員会 eConsentの実践と課題解決のための方策についての論文
電子化情報部会
2023年8月
2022年1月、国立国際医療研究センターインターナショナルトライアル部主体で、日本製薬工業協会加盟会社に対してeConsentに関するオンライン・アンケート調査が実施されました。
そのアンケート調査結果をもとに、eConsentの実践と課題解決のための方策に関する論文化が検討され、国立国際医療研究センターインターナショナルトライアル部と電子化情報部会TF3は、共同で論文を執筆し、この度、GHM Openに投稿・アクセプト・掲載に至りました。
▼J-stageで公開
アンケートにご協力いただいた日本製薬工業協会加盟会社へフィードバックするとともに、本書を通して、製薬企業のみならず臨床試験に携わる関係者でeConsentに関する議論が進み、より患者を中心に考えた臨床試験が促進されることを期待します。
本書が、製薬業界における臨床試験の効率化や eConsentの普及の後押しとなれば幸いです。
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
電子化情報部会 2023年度タスクフォース3