医薬品評価委員会 2024年3月25日開催「小児医薬品開発シンポジウム~小児医薬品開発の新時代に向けて~」
2024年04月30日
2024年3月25日開催の「小児医薬品開発シンポジウム~小児医薬品開発の新時代に向けて~」の資料を掲載しました。
本シンポジウムでは、本邦における小児医薬品開発の現状と開発推進に向けた取り組みについて、規制当局、アカデミア、医療機関の各立場からの最新情報と臨床評価部会による調査内容を共有しました。
2023年度に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で検討された小児医薬品開発促進のための対応策を始め、現在の小児医薬品開発を取り巻く環境と今後の小児医薬品開発促進に向けた課題に関して理解を深めて頂ければ幸いです。
- 0_プログラム
- 1-1_令和4年度厚生労働科学特別研究事業「小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究」-小児医薬品開発の現状と課題-
- 1-2_小児がんのための医薬品開発の課題と取り組み
- 1-3_「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討の概要及び厚生労働省の取り組み
- 2-1_近年の小児医薬品承認品目における開発及び臨床データパッケージの調査報告
- 2-2_近年の小児医薬品承認品目における外挿戦略・既存データの利活用事例
- 2-3_臨床現場における情報創出の取り組み
- 3-1_企業の立場で考える小児治験の症例集積における課題
- 3-2_ CRCから見た小児治験実施上の課題と症例集積向上への取り組み
- 3-3_小児医薬品開発推進へ向けた取り組み
- 3-4_小児医薬品開発推進へ向けた厚生労働省の取り組み