ICHプロジェクト ICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会

2023年07月31日

ICH E6（R3）専門家作業部会（EWG）では、医薬品の臨床試験の実施基準に関するガイドラインの改訂に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2023年5月19日付けでICH E6（R3）ガイドライン案のうちPrinciples及びAnnex1がStep2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。我が国でも、2023年7月10日にICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」（案）に対するパブリックコメントの募集が開始されました。

今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E6（R3）ガイドライン案説明会を開催いたしました。