委員会からの情報発信委員会からの情報発信

ICHプロジェクト

医薬品開発の迅速化・効率化を図るための日米EUの医薬品の規制調和国際会議(ICH)、その成果であるガイドライン、その報告会などを掲載しています。
  • 即時報告会

    年2回開催されるICH運営委員会・専門家作業部会会議で検討されたガイドラインの進捗等の報告です。
    開催予定、プログラム等を掲載しています。

  • 国際会議

    ICHの成果についての発表と討論の場である国際会議の内容を紹介しています。
    プログラム、会議結果、議事録等を掲載しています。

  • ガイドライン説明会

    ICHで検討されたガイドライン(案)についての説明会です。
    プログラム、資料等を掲載しています。

ICHガイドライン及びICH活動関連情報(ICH関連サイトへのリンク)

    • ICH公式ホームページ
      • ICH事務局はスイス・ジュネーブにあるIFPMA(国際製薬団体連合会)に設置され、そこにICHの公式ホームページを開設しています。
      • ホームページには、ICHガイドライン、ICHガイドライン案に対する意見募集、ICHの経緯、ICH手順、非ICH地域との国際協力活動、ICH国際会議の経緯などICH活動全般の情報を原文(英語)で掲載しています。
    • 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
      • ICHガイドライン(原文、日本語)、ICHステップ2ガイドライン案(原文、日本語)に対する意見募集、ICHの経緯、ICH手順などの情報を日本語で掲載しています。
    • 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
      • 製薬協ICHプロジェクトは一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団と協力して、年2回開催されるICH運営委員会・専門家作業部会会議の成果を「ICH即時報告会」を開催して報告しています。
      • ICH即時報告会の開催予定、参加方法、実施済み報告会の演者・演題などについて掲載しています。

このページのトップへ

  • キャンペーン
  • 製薬協ニューズレター メールマガジン登録はこちらから
  • くすり研究所
  • 治験について
  • グローバルヘルス
  • Stop AMR 薬剤耐性に対する製薬協の取り組み
  • APAC
  • くすりの情報Q&A
  • 製薬協のテレビCM