ICHプロジェクト ICH E2D（R1）ガイドライン案説明会

2024年04月10日

ICH E2D（R1）専門家作業部会（EWG）では、ICH E2Dガイドラインの改訂に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2024年2月5日付けでStep 2に到達し、ICH公式ホームページに公開されました。我が国でも、2024年4月1日にICH E2D（R1）「承認後の安全性情報：個別症例安全性報告の取扱い及び報告のための定義と基準」（案）に対するパブリックコメントの募集が開始されました。

今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E2D（R1）ガイドライン案説明会を開催することとしました。