ICHプロジェクト ICH S1B（R1）ガイドライン説明会

2023年11月28日

ICH S1B（R1）専門家作業部会での検討を踏まえ、ICH S1B（R1）ガイドラインが2022年8月4日にStep4 に到達し、本邦においても、ICH S1B（R1）ガイドラインの改定内容を含む「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について」が2023年3月10日に通知として発出され、Step 5に到達しました。
今般、本ガイドラインに関する理解を図ることを目的に、ICH S1B（R1）ガイドライン説明会を開催いたしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。