患者及び一般市民を対象とした治験に係る情報提供の要領 第3版
医薬品評価委員会
2023年11月
日本製薬工業協会（以下、製薬協）医薬品評価委員会は、平成20年11月に「治験に係る被験者募集のための情報提供要領＜改訂版＞」（以下、旧要領）を策定し、加盟会社に提供し運用してきた。
その後、「治験に係る情報提供の取扱いについて」（令和5年1月24日 薬生監麻発0124第1号）において、製薬企業等による治験情報の提供に関する要件が示されたことを受け、製薬協では、治験実施の透明性の確保と患者の治験へのアクセス向上を目的として、令和5年6月に「治験に係る情報提供の取り扱いに関する基本的な考え方」（以下、基本的考え方）を発出した。
この度、旧要領の見直しを行い、製薬企業等が実施する、「患者及び一般市民を対象とした治験に係る情報提供の要領 第3版」（以下、本要領）として、製薬企業等が実施する、治験に係る情報提供における要領を新たに作成した。なお、本要領は、被験者募集の際に提供される治験情報に係る内容も包含することから、本要領の発出に伴い、「基本的考え方」と「旧要領」は廃止する。