新着情報新着情報

2016年更新履歴一覧

更新2016年12月22日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等のご案内」に「製薬協定例会長記者会見」を掲載しました。
更新2016年12月22日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年12月21日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」、「国際会議」に掲載した「国際会議一覧」を更新しました。
更新2016年12月20日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース1「FDA/PMDA Validation Rulesの差分分析 -SDTMのCheck Configuration比較-」を掲載しました。
更新2016年12月20日
「製薬協について」の「刊行物」に「環境報告書2016」を掲載しました。
更新2016年12月13日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年12月05日
2016年10月17日以降に治験119で受付けましたQ&A 1件を新たに掲載し、2件を更新しました
更新2016年12月01日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「医薬品リスク管理計画の策定 入門編-企業とPMDAとのコミュニケーションのための、必要最低限の準備-平成28年12月」を掲載いたしました。
更新2016年11月30日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「薬価制度の抜本改革に向けて」を掲載いたしました。
更新2016年11月30日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年11月28日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年11月24日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「2016年度製薬協コミュニケーションプラン」を掲載しました。
更新2016年11月22日
2016すすめ、新薬キャンペーンサイトを公開しました。
更新2016年11月22日
「医薬品評価委員会の成果物」の「研修会等への演者派遣受付のご案内」を更新しました。
更新2016年11月16日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「平成28年度緊急薬価改定について」を掲載いたしました。
更新2016年11月10日
「イベント・メディア向け情報」の「イベント」に「2017ライフサイエンス知財フォーラム」のご案内を掲載しました。
更新2016年11月09日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年11月04日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年11月01日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年10月31日
グローバルヘルスサイトを刷新しました。
更新2016年10月31日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年10月28日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年10月24日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年10月21日
「イベント・メディア向け情報」の「その他のイベント」に「製薬産業に関する情報提供会のご案内」を掲載しました。
更新2016年10月21日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第4部 改訂版」を掲載いたしました。
更新2016年10月20日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載しました。
更新2016年10月19日
2016年8月16日以降に治験119で受付けましたQ&A 7件を新たに掲載しました。
更新2016年10月11日
「製薬協について」の「刊行物(資料室)」に「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査報告書」を掲載しました。
更新2016年10月07日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年10月07日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第4.1版 英訳版」を掲載いたしました。
更新2016年10月06日
「委員会からの情報発信」の「品質委員会」に「2016年度GMP事例研究会」を掲載しました。
更新2016年10月06日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年10月05日
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2016年4月~6月のデータを追加・更新しました。
更新2016年10月03日
「医薬品評価委員会の成果物」に「製薬企業とCROの効果的な協業体制構築 委受託関係から信頼し合えるパートナーへ」を掲載しました。
更新2016年10月03日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月30日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月29日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月27日
「医薬品評価委員会の成果物」の「研修会等への演者派遣受付のご案内」(旧講演等の演者派遣受付のご案内)を更新しました
更新2016年09月27日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月26日
「国際委員会」の「ステートメント」に「開発途上国における医薬品アクセスへの取組」を掲載しました。
更新2016年09月26日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月21日
「医薬品評価委員会の成果物」の「承認取得品目の臨床出たパッケージの調査・分析」を更新しました。
更新2016年09月20日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月16日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月15日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月14日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月14日
医薬品評価委員会「シンポジウム」に9月1日開催【第2日目】「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ―CDISC標準準拠データについて―」資料を掲載しました。
更新2016年09月14日
医薬品評価委員会「シンポジウム」に8月31日開催【第1日目】「申請時電子データにかかる実務担当者のためのワークショップ―臨床薬理領域の電子データについて―」資料を掲載しました。
更新2016年09月13日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月09日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月08日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月07日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月06日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月05日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月02日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年09月01日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年08月31日
「医薬品評価委員会の成果物」に「モニタリング業務のPrinciple(あるべき姿)」を掲載しました。
更新2016年08月31日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年08月24日
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「新聞広告」を新たに掲載しました。
更新2016年08月23日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」(2件)を掲載しました。
更新2016年08月22日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年08月17日
2016年6月20日以降に治験119で受付けましたQ&A7件を新たに掲載しました。
更新2016年08月10日
「国際委員会」の「ステートメント」に「G7 保健大臣会合に際して製薬業界からの提言(概要)」を掲載しました。
更新2016年08月10日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年08月05日
「刊行物(資料室)」の「刊行物」に「てきすとぶっく2016-2017」を掲載しました。
更新2016年08月02日
「国際委員会」の「ステートメント」に「台湾における新薬承認審査簡略審査対象国への日本追加について」を掲載しました。
更新2016年08月01日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第4.2版 ゲートウェイ対応版」を掲載いたしました。
更新2016年07月28日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
更新2016年07月28日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2015年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年07月13日
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2016年1月~3月のデータを追加・更新しました。
更新2016年07月12日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「EU module1 eCTD仕様書の和訳について」を掲載いたしました。
更新2016年07月07日
2016年4月16日以降に治験119で受付けましたQ&A 2件を新たに掲載しました。
更新2016年07月04日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース2「ADRG Completion Guidelines解説- ADRG作成時の留意点 -」を掲載しました。
更新2016年07月04日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「市販後医薬品のベネフィット・リスク評価に関する調査『IMI-PROTECTの成果から』」を掲載いたしました。
更新2016年06月30日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース7「治験におけるPatient Reported Outcomes~臨床開発担当者のためのPRO利用の手引き~」を掲載しました。
更新2016年06月29日
医薬品評価部会「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の「(111)講演等の演者派遣受付のご案内」を更新いたしました。
更新2016年06月16日
「製薬協について」の「刊行物(資料室)」に「製薬協ガイド2016-2017」を掲載しました。
更新2016年06月08日
「イベント・メディア向け情報」の「イベント」に「『申請電子データシステムに関する説明会』の開催」を掲載いたしました。
更新2016年05月27日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
更新2016年05月27日
「製薬協について」の「製薬協とは」に「会長ご挨拶」を掲載いたしました。
更新2016年05月26日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「新役員選任に関するお知らせ」を掲載いたしました。
更新2016年05月16日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース2「CDISC・電子データ提出関連文書 リソース集 2016年4月第2版」を掲載しました。
更新2016年05月09日
「イベント・メディア向け情報」の「その他のイベント」に「製薬産業に関する情報提供会のご案内」を掲載しました。
更新2016年05月09日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース6「盲検性の維持」を掲載しました。
更新2016年04月28日
「製薬協について」の「自主基準」に「作成要領解説付き(2016.0426改訂)」を掲載しました。
更新2016年04月27日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2016年04月26日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に「医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き(平成28年暫定版)」を掲載いたしました。
更新2016年04月26日
「国際委員会」の「ステートメント」に「G7伊勢・志摩サミットの保健アジェンダに対する要望」を掲載しました。
更新2016年04月26日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2016年04月18日
2016年1月28日以降に治験119で受付けましたQ&A 3件を新たに掲載しました。
更新2016年04月12日
医薬品評価委員会「シンポジウム」に3月31日開催の「リスクに基づくモニタリングシンポジウム」資料を掲載しました。
(動画は7月15日16:00まで公開します)
更新2016年04月08日
「(14)製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果」に「2015年版アンケート調査結果」を追加しました。
更新2016年04月08日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「『第5回 アジア製薬団体連携会議』開催を受けて -新薬の創出とアクセス改善に向けたAPACのさらなる挑戦-」を掲載いたしました。
更新2016年04月07日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、「『医療用医薬品添付文書』の届出マニュアル(平成28年度3月版)を掲載いたしました。
更新2016年04月07日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース3「医薬品の価値の科学的な評価 -データサイエンス担当者のための費用対効果評価の現状と手法の解説-」を掲載しました。
更新2016年04月07日
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2015年10月~12月のデータを追加・更新しました。
更新2016年04月01日
「製薬協について」の「製薬協とは」に2016年度の「事業方針・事業計画・実施計画」を掲載しました。
更新2016年03月31日
「製薬協について」の「刊行物(資料室)」の「刊行物(無償)」に「DATA BOOK2016」を掲載しました。
更新2016年03月24日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「ePROの普及に向けて」を掲載いたしました。
更新2016年03月24日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「ICH M2勧告(PDF/A 及び DOCX)について」を掲載いたしました。
更新2016年03月24日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「治験関連文書の電磁的保管に係る留意点」を掲載いたしました。
更新2016年03月22日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2016年03月22日
「製薬協とは」の「製薬協 産業ビジョン2025」に「英語版」と「参考資料集」を掲載しました。
更新2016年03月17日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き(第 4.1 版)」を掲載いたしました。
更新2016年03月16日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース2「SDRG Completion Guidelines解説 - SDRG作成時の注意点 -」を掲載しました。
更新2016年03月09日
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース3「RWD:『データの質』に関する考察」を掲載しました。
更新2016年03月08日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等のご案内」に「記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2016年02月25日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等のご案内」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載しました。
更新2016年02月25日
「製薬協について」の「製薬協の広告」に「新聞広告」を掲載しました。
更新2016年02月24日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「会員会社公開情報」に「2014年度支払い分の公開情報」を更新しました。
更新2016年02月24日
医薬品評価委員会第95回臨床評価部会総会(2/17)の資料を掲載しました。
更新2016年02月23日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2016年02月23日
医薬品評価委員会「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」データサイエンス部会タスクフォース2「Annotated Protocol -治験実施計画書とSDTMの関連-」を掲載しました。
更新2016年02月23日
昨年11月24日以降に治験119で受け付けました5件のQ&Aを新たに掲載しました。
更新2016年02月09日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等のご案内」に「製薬協プレスツアーのご案内」を掲載しました。
更新2016年02月08日
「製薬協について」の「自主基準」に「研究者主導臨床研究の支援に関する指針」を掲載しました。
更新2016年02月05日
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の「委員会および部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の【報告書】に「2014年度 国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査」を更新しました。
更新2016年02月04日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2016年02月02日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等のご案内」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載しました。
更新2016年01月25日
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2015年7月~9月のデータを追加・更新しました。
更新2016年01月21日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。
更新2016年01月20日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
更新2016年01月18日
「製薬協について」の「刊行物(無償)」に「環境報告書2015」を掲載しました。
更新2016年01月18日
医薬品評価委員会「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース4「欠測のある連続量経時データに対する統計手法について」を掲載しました。
更新2016年01月15日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「「製薬協 産業ビジョン2025」の策定について」を掲載いたしました。
更新2016年01月15日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「01月15日開催 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。

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