新着情報新着情報

2014年更新履歴一覧

更新2014年12月26日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(平成26年12月追補)を掲載いたしました。
更新2014年12月25日
「刊行物(資料室)」に「環境報告書2014」を掲載しました。
更新2014年12月25日
「製薬協について」に「透明性ガイドラインの公開方法の改定について」を掲載いたしました。
更新2014年12月24日
「製薬協について」に「透明性ガイドラインの公開方法の改定について」を掲載いたしました。
更新2014年12月19日
医薬品評価委員会 > シンポジウムに「申請時電子データ提出とCDISC標準に関する勉強会」発表資料を掲載しました。
更新2014年12月18日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。
更新2014年12月10日
「製薬協について」に「透明性ガイドラインの公開方法の改定について」を掲載いたしました。
更新2014年12月9日
10月31日より治験119で受け付けました、新たなQ&A 4件をホームページに掲載しました。
更新2014年12月5日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年11月28日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年11月26日
医薬品評価委員会「シンポジウム」に、10/31開催 PMS部会第49回総会発表要旨集<スライド版>を掲載いたしました。
更新2014年11月21日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「11月20日 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
更新2014年11月20日
「イベントレポート2014」を更新しました。    
更新2014年11月17日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「国際共同治験で留意すべき民族的要因の整理」、「疾患別調査報告書」、「承認取得品目に利用された国際共同治験にする関するデータ」を掲載いたしました。
更新2014年11月14日
「メディアフォーラムレポート」を更新しました。
更新2014年11月14日
10月2日以降に受け付けました治験119のQ&A 4件を新たにホームページに追加しました。    
更新2014年11月13日
リサーチペーパーNo. 63「日本における新薬の臨床開発と承認審査の実績―2000~2013年承認品目―」を掲載しました。
更新2014年11月12日
「イベント・メディア向け情報」→「イベント」→「一般の方々へ」と「会員の方々へ」に「2015ライフサイエンス知財フォーラム開催」のご案内を掲載しました。
更新2014年11月10日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年11月07日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年11月06日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
更新2014年11月05日
政策研ニュースNo.43を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2014年11月04日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月31日
「イベント・メディア向け情報」→「ニュースリリース」に「製薬協コミュニケーションプラン ムーブ・イノベーション・キャンペーン2014」を掲載しました。
更新2014年10月31日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月28日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月23日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月22日
10月9日、14日に開催されました医薬品評価委員会主催公開シンポジウム「治験手続きの電磁化を正しく実装するために」のシンポジウム発表資料を掲載しました。
更新2014年10月21日
「製薬協について」の「刊行物」の「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」を掲載しました。
更新2014年10月21日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2014年10月20日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月16日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載いたしました。
更新2014年10月16日
「委員会からのお知らせ」の医薬品評価委員会・委員会および部会からの提言資料の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2014年4月~6月のデータを追加・更新しました。
更新2014年10月15日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月14日
「くすりについて」の「くすりの相談窓口」に「会員会社くすり相談窓口のポリシー」を掲載しました。
更新2014年10月14日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月08日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月07日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月07日
8月29日以降に治験119で受け付けましたQ&A 2件を新たに掲載しました。
更新2014年10月06日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月03日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年10月02日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「2014年10月30日(木) 製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載いたしました。
更新2014年10月01日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2014年10月01日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月30日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月29日
「委員会からの情報発信」の「品質委員会」に9月16日/9月19日に開催した「平成26年度GMP事例研究会」の資料を添付しました。
更新2014年09月29日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月26日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月25日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月25日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「医薬品リスク管理計画業務手順書モデル」を掲載いたしました。
更新2014年09月24日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月22日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月19日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(平成26年9月暫定版)を掲載いたしました。
更新2014年09月19日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月18日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。
更新2014年09月18日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドラインに基づく情報公開について」を掲載いたしました。
更新2014年09月16日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月12日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月10日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月09日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月08日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月04日
医薬品評価委員会>委員会および部会からの提言・資料に「治験関連文書を電磁化するためのSOP等(暫定版)について」を掲載しました。
更新2014年09月03日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年09月03日
7月14日以降に治験119で受け付けましたQ&A 2件を新たに掲載しました。
更新2014年08月29日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年08月27日
「製薬協について」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を更新しました。
更新2014年08月26日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
更新2014年08月20日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「医薬品リスク管理計画(RMP)策定の手引き-暫定版(平成26年8月改訂版)-」を掲載いたしました。
更新2014年08月20日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「科学的な医薬品なリスク管理計画(RMP)実践のための安全性検討事項・研究課題(リサーチ・クエスチョン)の設定」を掲載いたしました。
更新2014年08月18日
「製薬協について」に「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン公開情報」を掲載いたしました。
更新2014年08月07日
「医薬品評価委員会>委員会および部会からの提言・資料>「医療機関での自発的トレーニングの必要性と資料活用方法」を掲載しました。
更新2014年07月31日
医薬品評価委員会 > 委員会および部会からの提言・資料 > 「医療機関におけるマネジメント業務の検討」にリソース管理ツールと利用説明書を追加で掲載しました。
更新2014年07月30日
知的財産委員会「知的財産制度関係」に、「職務発明制度の抜本的見直しに対する意見」を掲載しました。
   
更新2014年07月29日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「遺伝毒性試験Q&A 2014」を掲載いたしました。
更新2014年07月24日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
更新2014年07月24日
5月27日以降に治験119で受け付けました質問3件を新たに掲載しました。
更新2014年07月22日
医薬品評価員会「医薬出版センター扱いの資料」に、医薬出版センターでの在庫終了に伴い、医薬品評価委員会・データサイエンス部会および委員会タスクフォースで過去に作成した資料を掲載いたしました。
更新2014年07月14日
「委員会からのお知らせ」の医薬品評価委員会・委員会および部会からの提言資料の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2014年1月~3月のデータを追加・更新しました。
更新2014年07月10日
「ニューズレター」に最新号(No162)を掲載しました。
更新2014年07月10日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「2014年8月4日(月) 製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載いたしました。
更新2014年07月04日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「臨床試験の欠測データの取り扱い」を掲載いたしました。
更新2014年07月04日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「WinBUGSの使い方」を掲載いたしました。
更新2014年07月04日
政策研ニュースNo.42を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2014年06月24日
「委員会からの情報発信」の医薬品評価委員会の「委員会および部会からの提言・資料」の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の情報を追加更新をいたしました。
更新2014年06月20日
「患者さんとともに」の「患者団体調査報告」を追加しました。
更新2014年06月10日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「平成26年3月期決算の概要と平成27年3月期業績見込み(東証一部上場27社集計版)」を追加しました。
更新2014年06月10日
4月3日以降に治験119で受け付けました質問を、新たに3件追加しました。
更新2014年06月04日
「ニュースリリース」の「平成26年3月期決算の概要と平成27年3月期業績見込み」の「(2)平成27年3月期業績見込み」説明文の数値に誤りがありましたので修正しました。
更新2014年06月04日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「平成26年3月期決算の概要と平成27年3月期業績見込み」を掲載しました。
更新2014年5月29日
「委員会からの情報発信」の医薬品評価委員会の「委員会および部会からの提言・資料」の「治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項」の改訂版を掲載しました。
更新2014年05月28日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「薬価の毎年改定について」を掲載いたしました。
更新2014年05月28日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
更新2014年5月22日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「5月21日 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
更新2014年05月21日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「新役員選出に関するお知らせ」を掲載いたしました。
更新2014年5月21日
「委員会からの情報発信」の医薬品評価委員会の「委員会および部会からの提言・資料」に「医療機関におけるマネジメント業務の検討」を掲載しました。
更新2014年5月12日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載いたしました。
更新2014年05月07日
2月18日以降に治験119で受け付けました6件の質問を新たに掲載しました。
更新2014年04月22日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「製薬企業による臨床研究支援のあり方に関する基本的考え方(会員会社への通知資料)」を掲載いたしました。
更新2014年4月22日
「自主基準」の「製薬協コード・オブ・プラクティス」に「製薬企業による臨床研究支援のあり方に関する基本的考え方(会員会社への通知資料)」を掲載いたしました。
更新2014年04月21日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2014年04月18日
「委員会からの情報発信」の医薬品評価委員会の「委員会および部会からの提言・資料」の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2013年10月~12月のデータを追加・更新しました。
更新2014年4月11日
「イベント・メディア向け情報」「ニュースリリース」に「第3回 アジア製薬団体連携会議開催を受けて」を掲載いたしました。
更新2014年04月08日
2014年4月4日開催 安全性評価に主眼をおいたデータモニタリング委員会の特別研修会【ハーバードMRCT Center認定】の資料を掲載いたしました。
更新2014年04月03日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社の不適切なプロモーション活動に対する措置について」を掲載いたしました。
更新2014年3月28日
「イベント・メディア向け情報」⇒「会見等のご案内」に掲載の「第3回 アジア製薬団体連携会議」記者会見のご案内を会議プログラムを記載したものに差し替えました。
更新2014年03月20日
「ベネフィット・リスク評価 情報の不確かさを考慮した市販後のベネフィット・リスク再評価-PBRERのフレームワークとしての応用-(2014年3月版)」を掲載いたしました。
更新2014年03月20日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「会員会社の資格停止解除について」を掲載いたしました。
更新2014年3月20日
医薬品評価委員会の委員会および部会からの提言・資料の「製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果」に2013年版アンケート調査結果を掲載しました。
更新2014年03月12日
「製薬企業と開発業務受託機関がより良い協業関係を構築・維持するための留意事項(Good Sponsor-CRO Partnership Practices;GSCPP)」を、委員会からの情報発信>医薬品評価委員会>委員会および部会からの提言・資料に掲載しました。
更新2014年03月11日
「ニューズレター」に最新号(No160)を掲載しました。
更新2014年3月11日
平成26年1月6日以降に治験119で受け付けた、6件のQ&Aを新たにホームページに追加掲載しました。
更新2014年03月06日
「イベント・メディア向け情報」の「会見等ご案内」に「第3回アジア製薬団体連携会議記者会見のご案内」を掲載いたしました。
更新2014年03月06日
政策研ニュースNo.41を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2014年2月28日
「安全性評価に主眼をおいたデータモニタリング委員会の特別研修会【ハーバード Multi-Regional Clinical Trial Center認定】同時通訳あり」の参加ご案内を掲載いたしました。
更新2014年02月26日
「知的財産委員会」の「知的財産制度関係」に「職務発明に対する産業界(知財協、製薬協、JEITAの)意見について」を掲載しました。
更新2014年02月04日
リサーチペーパーNo.62「日本における新薬の臨床開発と承認審査の実績 ―2000~2012 年承認品目―」を掲載しました。
更新2014年01月30日
12月20日以降に治験119で受け付けましたQ&A 1件を新たに追加しました。
更新2014年01月28日
「イベントメディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協メディアフォーラムのご案内」を掲載いたしました。
更新2014年01月24日
「イベントメディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協会長との懇談会のご案内」を掲載いたしました。
更新2014年01月23日
「イベントメディア向け情報」の「ニュースリリース」に「役員の退任および選任について」を掲載いたしました。
更新2014年01月22日
「ニューズレター(目次)」に最新号(No159)を掲載しました。
更新2014年01月21日
「イベントメディア向け情報」の「会見等ご案内」に「製薬協プレスツアーのご案内」を掲載いたしました。
更新2014年01月16日
「ニュースリリース」に「2014年1月15日 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
更新2014年01月15日
委員会からの情報発信>医薬品評価委員会>委員会および部会からの提言・資料の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2013年7月~9月のデータを追加・更新しました。
更新2014年01月10日
「イベント・メディア向け情報」⇒「会見等のご案内」⇒「その他のイベント」に「2014ライフサイエンス知財フォーラム」のご案内を掲載しました。
更新2014年01月09日
自主基準」⇒「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に、日本医師会長・日本医学会長・製薬協会長の新春鼎談記事を掲載いたしました。

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