新着情報新着情報

2013年更新履歴一覧

更新2013年12月25日
2013年12月16日(月)に開催されました「治験の安全性(DSUR等)対応のシンポジウム」の資料を、委員会からの情報発信>医薬品評価委員会>シンポジウムへ掲載しました。
更新2013年12月20日
「刊行物(資料室)」に「環境報告書2013」を掲載しました。
更新2013年12月13日
「イベント・メディア向け情報」⇒「会見等ご案内」に「製薬協定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2013年12月13日
10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました。
更新2013年12月02日
医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ」を掲載しました。
更新2013年11月28日
[委員会からの情報発信]の評価委員会ページ内の[委員会および部会からの提言・資料]に「治験の安全性(年次報告を含む)に関する規制改正の留意事項(2013年11月版)」を掲載しました。
更新2013年11月26日
「ニュースリリース」に「平成26年3月期 第2四半期決算の概況と通期業績見込み」を掲載いたしました。
更新2013年11月19日
リサーチペーパーNo.61「後発医薬品使用促進政策の効果」を掲載しました。
更新2013年11月14日
「ニューズレター(目次)」に最新号(No158)を掲載しました。
更新2013年11月12日
9月10日以降に治験119で受け付けましたQ&A 5件を新たに追加しました。
更新2013年11月12日
「イベント・メディア向け情報」→「イベント」→「一般の方々へ」と「会員の方々へ」に「2014ライフサイエンス知財フォーラム開催」のご案内を掲載しました。
更新2013年11月06日
政策研ニュースNo.40を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2013年11月01日
2013年10月21日に開催しました「OMOP Mini Symposium」の資料を掲載しました。
更新2013年10月31日
「イベント・メディア向け情報」→「ニュースリリース」に「製薬協コミュニケーションプラン ムーブ・イノベーション・キャンペーン2013」を掲載しました。
更新2013年10月30日
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「2013年10月30日 会員会社の薬事法違反に係る件について」を掲載いたしました。
更新2013年10月17日
「イベント・メディア向け情報」→「ニュースリリース」に、「2013年10月17日 製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載いたしました。
更新2013年10月11日
「委員会からの情報発信」の医薬品評価委員会の委員会および部会からの提言・資料の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2013年1月~6月のデータを追加・更新しました。
更新2013年10月11日
「委員会からの情報発信」→「品質委員会」に9月17日/9月20日に開催した「平成25年度GMP事例研究会」の資料を添付しました。
更新2013年10月08日
2013年8月19日/2013年8月26日に開催しましたシンポジウム「治験関連業務の電子化に向けて-『EDC 管理シート』および『治験関連文書の電磁的記録の活用』の理解を深める-」の資料を掲載しました。
更新2013年10月03日
「イベント向けメディア情報」⇒「ニュースリリース」に「会員会社に対する処分について」を掲載いたしました。
更新2013年10月02日
7月23日以降に治験119で受け付けました新たな質問7件を追加しました。
更新2013年10月01日
「イベント向けメディア情報」⇒「ニュースリリース」に「会長声明;高血圧症治療薬の臨床研究事案について」を掲載いたしました。
更新2013年09月20日
「ニューズレター(目次)」に最新号NO157を掲載しました。
更新2013年09月19日
「イベントメディア向け情報」の「ニュースリリース」に「役員の退任および選任について」を掲載いたしました。
更新2013年09月19日
2013年10月21日「OMOP Mini Symposium」のご案内を掲載いたしました。
更新2013年08月23日
平成25(2013)年4月から実装されたRMPに対する関係者の理解・協力を促進するために,啓発資料を掲載しました。
更新2013年08月20日
7月3日以降に治験119で受け付けました9件の質問を新たに追加しました
更新2013年08月08日
リサーチペーパーNo.60「医師の治験への取り組みに対する現状調査-日本、韓国、米国の治験担当医師へのアンケート結果より-」を掲載しました。
更新2013年08月05日
「委員会からの情報発信」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」におきまして、講演資料を添付しました。
更新2013年08月02日
「イベント・メディア向け情報」⇒「会見等のご案内」⇒「メディアフォーラム」に、「8月21日開催メディアフォーラムのご案内」を掲載しました。
更新2013年08月01日
「自主基準」⇒「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」⇒「透明性ガイドラインに関する記事広告」に、「透明性ガイドラインについて;日本経済新聞」および「透明性ガイドラインについて;読売新聞」を掲載しました。
更新2013年07月30日
「イベント・メディア向け情報→イベント→一般の方々へ」および「イベント・メディア向け情報→イベント→会員の方々へ」に「ヤング・サイエンティスト・シンポジウム2013」について紹介しております。
更新2013年07月29日
「International Activity」の「Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations (APAC)」の「Latest News」を更新しました。
更新2013年07月29日
医薬品評価委員会の「委員会および部会からの提言・資料」の「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」に、「2012年度 臨床データパッケージにおける外国データの利用状況」を掲載するとともに、「承認取得品目データベース」を更新しました。
更新2013年07月25日
リサーチペーパーNo.59「医薬品開発の期間と費用-アンケートによる実態調査-」を掲載しました。
更新2013年07月22日
医薬品評価委員会の「委員会からの連絡」に「治験の安全性情報の当局報告に関するお願い」を掲載しました。
更新2013年07月19日
5月13日以降に治験119で受け付けた7件のQ&Aを追加しました。
更新2013年07月12日
医薬品評価委員会『「ベネフィット・リスク評価」成果物報告会』の資料を掲載しました。
更新2013年07月05日
「ニューズレター(目次)」に最新号(No156)を掲載しました。
更新2013年07月09日
「自主基準」⇒「製薬協コード・オブ・プラクティス」に「医療用医薬品プロモーションコード」を掲載しました。
更新2013年07月08日
医薬品評価委員会「委員会および部会からの提言・資料」に、「EDC管理シートの英語翻訳版」を掲載しました。
更新2013年07月05日
委員会および部会からの提言・資料に「治験関連通知リスト(2013年4月版)」を掲載しました。
更新2013年07月05日
委員会および部会からの提言に「国内治験環境の分析並びに改善点の検討」を掲載しました。
更新2013年07月05日
政策研ニュースNo.39を医薬産業政策研究所で発行しました
更新2013年07月03日
「自主基準」⇒「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に「透明性ガイドラインQ&A あなたの疑問にお答えします」を掲載しました。
更新2013年07月02日
「自主基準」⇒「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に「日本製薬工業協会からのCOI(利益相反)開示依頼状(平成25年6月12日)」と「製薬企業主催・共催の招聘講演にかかる COI開示について(平成25年6月24日)」を掲載しました。
更新2013年06月21日
データサイエンス部会作成資料「ベネフィット・リスク評価 中級編 多基準決定分析への招待(2013年6月版)」を掲載しました。
更新2013年06月19日
「委員会および部会からの提言・資料」に、「Small Clinical Trialsによる薬効評価の考え方」を掲載しました。
更新2013年06月17日
2013年05月24日公開の「平成25年3月期決算の概況と平成26年3月期業績見込み」の(2)平成26年3月期業績見込みにおいて、平成25年3月期(実績) 経常利益の売上比および当期純利益の売上比の数値に誤りがあり訂正いたしました。
更新2013年06月04日
委員会および部会からの提言に「日本における治験ネットワークの現状調査結果2012」を掲載しました。
更新2013年06月03日
2月27日以降に治験119で受け付けました7件のQ&Aを追加しました。
更新2013年06月03日
「自主基準」の「製薬協コード・オブ・プラクティス」の「医療用医薬品製品情報概要記載要領・専門誌(紙)広告作成要領」を更新しました。
更新2013年05月31日
2013年6月27日【東京開催】/7月5日【大坂開催】「ベネフィット・リスク評価」成果物説明会のご案内を掲載いたしました。
更新2013年05月30日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」を更新しました。
更新2013年05月30日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「国際会議」に掲載した「目次」を更新しました。
更新2013年05月24日
「ニュースリリース」に「平成25年3月期決算の概況と平成26年3月期業績見込み」を掲載いたしました。
更新2013年05月24日
委員会および部会からの提言に「理想的な治験ネットワークの要件と自己評価」を掲載しました。
更新2013年05月20日
「ニュースリリース」に「2013年5月17日 製薬協 定例会長記者会見資料」を掲載いたしました。
更新2013年05月16日
「ニューズレター(目次)」に最新号(No.155)を掲載しました。
更新2013年05月16日
「イベントレポート2013」を更新しました。
更新2013年05月14日
「会見等ご案内」に「メディアフォーラムのご案内」を掲載しました。
更新2013年05月10日
英語版ホームページ「The Issues」の「Guideline and Code of Practice」に「JPMA Code of Practice」を掲載しました。
更新2013年04月26日
「委員会および部会からの提言資料」に、臨床評価部会2012年度TF6作成資料「モニタリングの効率化に関する提言」を掲載しました。
更新2013年04月26日
4月19日に開催いたしました公開シンポジウム「『データモニタリング委員会に関するガイドライン』の理解を深める」の資料(1)を掲載いたしました。
更新2013年04月25日
改正GCP省令(平成24年12月28日)および関連通知に伴い、治験119の質問見解集(これまでの全てのQ&A)を見直し、改訂版をホームページに掲載しました。
更新2013年04月23日
「委員会からのお知らせ」の「国際委員会」に「グローバルヘルスに関する取り組み-偽造医薬品関連の活動-」を掲載しました。
更新2013年04月22日
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に『透明性ガイドラインの実施にかかる要望書』と『製薬協からの回答書』を掲載しました。
更新2013年04月19日
「会見等ご案内」に「製薬協定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2013年04月18日
「ニュースリリース」に「会員会社の資格停止解除について」を掲載しました。
更新2013年04月15日
リサーチペーパーNo.58「日本の医薬品の輸入超過と創薬の基盤整備の課題」を掲載しました。
更新2013年04月12日
「会見等のご案内」に『2013年4月12日(金)「第2回 アジア製薬団体連携会議」開催を受けて』を掲載しました。
更新2013年04月2日
「委員会からのお知らせ」の「委員会および部会からの提言資料」にデータサイエンス部会作成資料「ベネフィット・リスク評価入門」を掲載しました。
更新2013年04月2日
「製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果」に2012年版調査結果を掲載しました。
更新2013年04月1日
「2013年度実施計画・事業方針及び事業計画」を掲載しました。
更新2013年04月1日
リサーチペーパーNo.57「医薬品開発におけるバイオマーカの役割」を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2013年03月29日
4月19日「日本製薬工業協会主催公開シンポジウム『データモニタリング委員会に関するガイドライン』の理解を深める」を開催いたします。
更新2013年03月21日
「自主基準」の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン本文」を更新しました。
更新2013年03月21日
「ニュースリリース」に「『企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン』の運用の一部変更について」を掲載しました。
更新2013年03月21日
「ニュースリリース」に「会員会社の薬事法違反に係る件について」を掲載しました。
更新2013年03月21日
「ニュースリリース」に「委員会の新設について」を掲載しました。
更新2013年03月21日
「委員会からのお知らせ」の医薬品評価委員会シンポジウムに「2013年2月27日(水)第89回臨床評価部会総会(第2部)の講演資料」を掲載しました。
更新2013年03月18日
リサーチペーパーNo.56「薬物治療における個別化医療の現状と展望-基礎研究の進展が医薬品開発に与えるインパクト-」を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2013年03月12日
「ニューズレター(目次)」に最新号(No.154)を掲載しました。
更新2013年03月12日
「イベントレポート2013」を更新しました。
更新2013年03月12日
「刊行物(資料室)」に「【治験】-あなたの疑問にお答えします-」を掲載しました。
更新2013年03月08日
政策研ニュースNo.38を医薬産業政策研究所で発行しました。
更新2013年03月08日
「治験119番 質問・見解集」に2013年1月24日以降に受け付けました質問計6件を追加掲載しました。
更新2013年03月06日
「委員会からのお知らせ」の「委員会および部会からの提言資料」に公開中の「副作用調査に用いる詳細調査票(製薬協モデル)」に利用上の補足説明を追加しました(PDFファイル)。
更新2013年03月05日
「会見等のご案内」に「2013年4月12日(金)第2回 アジア製薬団体連携会議本会議ご取材/記者会見のご案内」を掲載しました。
更新2013年03月05日
「ニュースリリース」に「「知的財産の側面からのグローバルヘルスに対する貢献」について」を掲載しました。
更新2013年03月05日
「委員会からのお知らせ」の「知的財産委員会」の「知的財産制度関係」を更新しました。
更新2013年02月25日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」に2月15日開催の「ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項についての研修会」の講演資料を掲載しました。
更新2013年02月22日
「2013年3月12日(火)製薬協メディアフォーラム グローバルヘルスへのイノベーションの貢献 」のご案内を掲載しました。
更新2013年02月12日
「治験119番 質問・見解集」に2012年12月6日以降に受け付けました質問計4件を追加掲載しました。
更新2013年01月25日
「会見等のご案内」に「2013年2月20日(水)製薬協会長との懇談会のご案内」のご案内を掲載しました。
更新2013年01月25日
「会見等のご案内」に「2013年2月18日(月)製薬協メディアフォーラム日本の医薬品の輸入超過と創薬の基盤整備の課題」のご案内を掲載しました。
更新2013年01月23日
「ニューズレター(目次)」に最新号(No.153)を掲載しました。
更新2013年01月23日
「イベントレポート2013」を更新しました。
更新2013年01月23日
「メディアフォーラムレポート」を更新しました。
更新2012年01月18日
「会見等のご案内」に「2013年2月22日(金)製薬協プレスツアー SPring-8が拓いた世界とSACLAが創る日本の未来」のご案内を掲載しました。
更新2012年01月16日
「自主基準」に「製薬協コード・オブ・プラクティス」「患者団体との協働に関するガイドライン」を掲載しました。
更新2012年01月16日
「ニュースリリース」に「「製薬協コード・オブ・プラクティス」「患者団体との協働に関するガイドライン」の策定について」を掲載しました。
更新2013年01月15日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「ガイドライン説明会」に掲載した2月15日開催の「ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項についての研修会」の案内を一部更新致しました。
更新2013年01月08日
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト」の「即時報告会」に掲載した「即時報告会一覧」におきまして、講演資料を添付しました。
更新2013年01月07日
「刊行物(資料室)」に「環境報告書2012」を掲載しました。

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