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「医療用医薬品添付文書」作成の手引き
-新記載要領(平成29年6月)対応- 平成30年7月(暫定版)

医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4では、医療用医薬品の添付文書新記載要領対応のためのツールとして『「医療用医薬品添付文書」作成の手引き -新記載要領(平成29年6月)対応- 平成30年7月(暫定版)』を作成しました。「手引き」として今後も充実させていく予定です。なお、掲載以降に発出される通知等により内容が変更される可能性がありますので、その旨ご理解のうえご利用ください。




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