医薬品評価委員会承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析

臨床評価部会

2024年3月

医薬品評価委員会評価部会の継続課題対応チーム（医薬品開発関連情報の収集及び分析チーム）では、臨床データパッケージの最適化のための提言を目指し、国内において承認された品目の臨床データパッケージを2010年度より継続的に調査・分析しています。
今年度も承認取得品目データベースについて、PMDAの公開情報を基に四半期毎に更新の上、情報公開しました。本データベースの紹介資料も作成しましたので、適宜ご参照ください。
また、国際共同治験を用いた品目に関しては、2019年度までに承認された品目について臨床データパッケージの構成を図示し、その詳細を報告書としてまとめました。