ICHプロジェクト ガイドライン説明会
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ICH M13B「即放性経口固形製剤の生物学的同等性 - 含量追加のバイオウェーバー」ガイドライン案説明会
開催日:2025年04月17日 -
ICH M15「Model-Informed Drug Developmentに関する一般原則(案)」に関する説明会
開催日:2025年03月19日 -
ICH M14 ガイドライン案説明会
開催日:2024年07月08日 -
ICH S7B Implementation Working Group:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する非臨床的評価」、in vivo QTベストプラクティス試験法に関する研究グループ参画に関するミニシンポジウム
開催日:2024年05月31日 -
ICH E2D(R1) ガイドライン案説明会
開催日:2024年05月16日 -
ICH S12ガイドライン説明会
開催日:2024年02月22日 -
ICH E19「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的なアプローチ」ガイドラインシンポジウム
開催日:2024年01月30日 -
第5回 ICHフォーラム:ICH Quality Guideline Update
開催日:2022年12月13日 -
ICH S1B(R1)ガイドライン説明会
開催日:2023年11月27日 -
ICH Q9(R1)ガイドライン説明会
開催日:2023年10月11日 -
ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会
開催日:2023年07月28日 -
ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会
開催日:2023年04月21日 -
ICH E14/S7B:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A説明会
開催日:2023年03月16日 -
ICH Q5A(R2)「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」(案)のStep2に到達したガイドライン案説明会
開催日:2023年01月20日 -
第4回 ICHフォーラム:ICH Efficacy Guideline Update
開催日:2022年12月08日 -
ワークショップ 「第2回「ICH E17ガイドライン:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」の考え方」
開催日:2022年08月08日 -
ICHQ2(R2) / Q14:Step 2に到達したガイドライン案「ICH Q2(R2):分析法バリデーション」(案)及び「ICH Q14:分析法開発」(案)の説明会
開催日:2022年06月20日 -
ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会
開催日:2022年06月09日 -
eCTD v4.0(ICH M8) 通知改正と運用開始に関する説明会
開催日:2022年03月11日 -
ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会
開催日:2021年12月03日 -
ICH品質フォーラム
開催日:2021年12月14日 -
ICH Q13:Step2に到達したガイドライン案 「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」(案)の説明会
開催日:2021年10月19日 -
ICH S5・S11説明会
開催日:2021年09月30日 -
ICH S12:Step2に到達したガイドライン案「遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験の考え方」(案)の説明会
開催日:2021年08月10日 -
ICH S1B(R1):Step2に到達したガイドライン案「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの補遺」の説明会
開催日:2021年07月20日 -
ICH E6ガイドライン(ICH‐GCP)の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス
開催日:2021年5月18日、19日 -
ICH E6(R3)「GCP リノベーションセミナー」
開催日:2021年3月15日、29日 -
ICH M8 eCTD v4.0改正通知説明会
開催日:2020年06月10日 -
ICH E8 「臨床試験の一般指針」改訂(案)説明会
開催日:2019年07月25日 -
ICH E19 「安全性データ収集の最適化」説明会
開催日:2019年07月02日 -
ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント説明会
開催日:2018年3月15日、29日 -
ICH M8 eCTD v4.0関連通知概要説明会
開催日:2017年08月08日 -
ICH Q7 原薬GMP Q&A説明会
開催日:2016年04月21日 -
ICH Q3Dガイドラインおよびトレーニングマテリアル説明会
開催日:2016年03月11日 -
ICH M7,Q3Dステップ4ガイドライン説明会
開催日:2015年04月07日 -
ICH M8(電子化申請様式)ステップ2実装ガイド説明会
開催日:2015年03月09日 -
ICH M7(変異原性不純物)ガイドライン説明会
開催日:2014年09月29日 -
ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項についての研修会
開催日:2013年02月15日 -
ICH E2C(R2)ガイドライン説明会
開催日:2012年01月18日 -
ICH S6(R1)ガイドライン説明会
開催日:2011年09月05日 -
ICH Q11ガイドライン説明会
開催日:2011年08月05日 -
ICH E2B(R3)実装ガイド説明会
開催日:2011年07月11日 -
ICH Q8、Q9、Q10ガイドライン運用実務研修会 フォローアップ
開催日:2011年04月25日 -
ICH Q8、Q9、Q10ガイドライン運用実務研修会
開催日:2010年10月25日~27日 -
ICH E2B(R3)実装ガイド説明会
開催日:2010年02月17日 -
ICH E2F Step 2ガイドライン説明会
開催日:2008年10月02日