ICHプロジェクト ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会

2023年04月24日

ICH M13専門家作業部会（EWG）では、即放性経口固形製剤の生物学的同等性に関するガイドラインの作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、令和4年12月20日付けでICH M13Aガイドライン案がStep2に到達し、ICH公式ホームページに公開されるとともに、我が国でも令和5年3月22日に、ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」（案）に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
　今般、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH M13Aガイドライン案説明会を開催いたしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。