ICHプロジェクト ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会

2026年04月07日

ICH E14/S7B実装作業部会（IWG）では、「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する2nd stage Q&A作成に向けて検討を続けてまいりました。今般、Q&A（案）について、概ねIWGの合意が得られたことを踏まえ、Q&A（案）の概要について説明会を開催することと致します。
なお、2nd stage Q&Aでは、2022年に公開したQ&Aと異なり、評価方法等の大幅な追加及び変更が無いことを考慮し、IWGの合意の上でパブリックコメントは実施いたしません。

本説明会の詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。