ICHプロジェクト ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会

2022年06月10日

ICH E11A専門家作業部会（EWG）では、小児用医薬品開発における外挿（Pediatric Extrapolation）に関するガイドライン作成に向けて検討を続けてまいりました。その結果、令和4年4月4日付でICH E11Aガイドライン案がStep2に到達し、ICH公式ホームページに公開されるとともに、我が国でも令和4年5月26日より、ICH E11A：「小児用医薬品開発における外挿に関するガイドライン」（案）に対するパブリックコメントの募集が開始されました。
　上記の背景を踏まえ、この度、本ガイドライン案に対する理解の促進、パブリックコメント収集を支援する目的で、ICH E11Aガイドライン案説明会を開催いたしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。