ICHプロジェクト ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会

2021年12月08日

ICH Q12ガイドラインは、令和2年11月にStep4に移行し、国内ガイドラインの発出が年内に予定されております。本ガイドラインの趣旨及び内容について製薬業界の関係者に広く周知され、適切な活用につながることを期待し、ICH Q12ガイドライン説明会を開催することとしました。

本報告会のプログラム等詳細は、PMDA Websiteよりご覧いただくことができます。